Г004-00110-00/02912038 | ФСЗ 2012/11738

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912038 | ФСЗ 2012/11738
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912038
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс роботизированный реабилитационный Lokomat для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, с принадлежностями
Комплекс роботизированный реабилитационный Lokomat® для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, с принадлежностями
Варианты исполнения:
I. Комплекс роботизированный реабилитационный Lokomat® для восстановления навы-ков ходьбы с биологической обратной связью, с принадлежностями, в варианте исполне-ния Lokomat®Pro, в составе:
1. Беговая дорожка с системой разгрузки веса тела пациента – 1 шт.
2. Пандус – 1 шт.
3. Удлинение основной стойки – 1 шт. (при необходимости)
4. Опорная стойка системы разгрузки веса пациента – 1 шт.
5. Поворотная дверца – 1 шт.
6. Пульт управления – 1 шт.
7. Поручни регулируемые – 2 шт.
8. Сиденье физиотерапевта – 2 шт.
9. Экран физиотерапевта – 1 шт.
10. Экран пациента – 1 шт.
11. Кнопка экстренной остановки – не менее 1 шт., не более 4 шт.
12. Комплект ортезов для нижних конечностей, в вариантах исполнения (минимум 1 комплект одного из вариантов исполнения):
12.1. Комплект ортезов для нижних конечностей детский, в составе (при необходимости):
12.1.1 Ортез для нижних конечностей детский, правый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
12.1.2 Ортез для нижних конечностей детский, левый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
12.2. Комплект ортезов для нижних конечностей взрослый, в составе (при необходимо-сти):
12.2.1 Ортез для нижних конечностей взрослый, правый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
12.2.2 Ортез для нижних конечностей взрослый, левый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
13. Модуль свободного перемещения таза (FreeD) (при необходимости)
14. Комплект ортопедического материала, в составе:
14.1. Опора для спины, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов ис-полнения):
14.1.1. Опора для спины, тонкая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.1.2. Опора для спины, толстая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.2. Нагрудный ремень – 1 шт.
14.3. Скользящая опора для сидения – 2 шт.
14.4. Подушка для сидения – 2 шт.
14.5. Удлинительная лента с ворсом – не более 4 шт. (при необходимости)
14.6. Подушка для паховой области – 2 шт. (при необходимости)
14.7. Подушки для голени, в вариантах исполнения (минимум 2 шт. любого варианта ис-полнения):
14.7.1. Подушка для голени S/M – не более 4 шт. (при необходимости)
14.7.2 Подушка для голени L/XL – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8. Манжеты, в вариантах исполнения (минимум 6 шт. любого варианта исполнения):
14.8.1. Манжета взрослая №3 AD левая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.2. Манжета взрослая №3 AD правая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.3. Манжета взрослая №4 AD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.4. Манжета взрослая №4 AD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.5. Манжета взрослая №5 AD левая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.6. Манжета взрослая №5 AD правая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.7. Манжета взрослая №5а AD левая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.8. Манжета взрослая №5а AD правая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.9. Манжета взрослая №6 AD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.10. Манжета взрослая №6 AD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.11. Манжета взрослая №7 AD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.12. Манжета взрослая №7 AD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.13. Манжета взрослая №8 AD левая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.14. Манжета взрослая №8 AD правая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.15. Манжета взрослая №9 AD левая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.16. Манжета взрослая №9 AD правая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.8.17. Манжета детская 3 PE правая – не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.18. Манжета детская 3 РЕ левая - не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.19. Манжета детская 4 PE правая – не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.20. Манжета детская 4 PE левая - не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.21. Манжета детская 5 PE правая – не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.22. Манжета детская 5 PE левая – не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.23. Манжета детская 6 PE правая – не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.24. Манжета детская 6 PE левая – не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.25. Средняя манжета 4 FD правая– не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.26. Средняя манжета 4 FD левая– не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.27. Средняя манжета 5 FD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.28. Средняя манжета 5 FD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.29. Средняя манжета 6 FD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.30. Средняя манжета 6 FD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.31. Средняя манжета 7 FD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.32. Средняя манжета 7 FD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.33. Верхняя манжета 7 FD правая– не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.34. Верхняя манжета 7 FD левая– не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.35. Верхняя манжета 9 FD правая – не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.36. Верхняя манжета 9 FD левая – не более 8 шт. (при необходимости)
14.8.37. Средняя манжета детская 3 PE FD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.38. Средняя манжета детская 3 PE FD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.39. Средняя манжета детская 4 PE FD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.40. Средняя манжета детская 4 PE FD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.41. Средняя манжета детская 5 PE FD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.42. Средняя манжета детская 5 PE FD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.43. Верхняя манжета детская 4 PE FD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.44. Верхняя манжета детская 4 PE FD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.45. Верхняя манжета детская 5 PE FD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.46. Верхняя манжета детская 5 PE FD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.47. Верхняя манжета детская 6 PE FD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.8.48. Верхняя манжета детская 6 PE FD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.9. Комплект подъемников для стопы, в вариантах исполнения (минимум 1 комплект одного из вариантов исполнения):
14.9.1. Комплект подъемников для стопы взрослые, в составе (при необходимости):
14.9.1.1. Подъемник для стопы взрослый, левый – не менее 1 шт., не более 4 шт.
14.9.1.2. Подъемник для стопы взрослый, правый – не менее 1 шт., не более 4 шт.
14.9.2. Комплект подъемников для стопы XXS PE, в составе (при необходимости):
14.9.2.1. Подъемник для стопы XXS PE, левый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
14.9.2.2. Подъемник для стопы XXS PE, правый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
14.9.3. Комплект подъемников для стопы XXXS PE, в составе (при необходимости):
14.9.3.1. Подъемник для стопы XXXS PE, левый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
14.9.3.2. Подъемник для стопы XXXS PE, правый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
14.10. Обвязки, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполне-ния):
14.10.1. Обвязка L – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.2. Обвязка M – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.3. Обвязка SM – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.4. Обвязка S – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.5. Обвязка XS – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.6. Обвязка XXS – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.7. Обвязка L FD – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.8. Обвязка M FD – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.9. Обвязка S FD – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.10. Обвязка SM FD – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.11. Обвязка S PE FD – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.12. Обвязка XS PE FD – не более 2 шт. (при необходимости)
14.10.13. Обвязка XXS PE FD – не более 2 шт. (при необходимости)
14.11. Ножные ремни, в вариантах исполнения (минимум 2 шт. любого варианта испол-нения):
14.11.1. Ножной ремень L - не более 4 шт. (при необходимости)
14.11.2. Ножной ремень M - не более 4 шт. (при необходимости)
14.11.3. Ножной ремень S - не более 4 шт. (при необходимости)
14.11.4. Ножной ремень XXS - не более 4 шт. (при необходимости)
14.12. Тазовый ремень – не более 2 шт. (при необходимости)
14.13. Накладка для ножного ремня, в вариантах исполнения (минимум 2 шт. любого ва-рианта исполнения):
14.13.1. Накладка для ножного ремня S PE FD – не более 4 шт. (при необходимости)
14.13.2. Накладка для ножного ремня XS PE FD – не более 4 шт. (при необходимости)
14.14. Обвязки для таза, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
14.14.1. Обвязка для таза M - не более 2 шт. (при необходимости)
14.14.2. Обвязка для таза XXS – не более 2 шт. (при необходимости)
14.14.3. Обвязка для таза PE FD – не более 2 шт. (при необходимости)
14.15. Опорная пластина для таза в сборе – не более 2 шт. (при необходимости)
14.16. Пластина для фиксации бедра – не более 2 шт. (при необходимости)
14.17. Опора для таза FD – не более 2 шт. (при необходимости)
14.18. Опорная пластина для таза толстая - не более 2 шт. (при необходимости)
14.19. Опорная пластина для таза тонкая - не более 2 шт. (при необходимости)
14.20. Подушка ТБС, в вариантах исполнения (минимум 2 шт. любого варианта исполне-ния) (при необходимости):
14.20.1. Подушка ТБС взрослая, левая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.20.2. Подушка ТБС взрослая, правая – не более 4 шт. (при необходимости)
14.20.3. Подушка ТБС PE детская большая, левая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.20.4. Подушка ТБС PE детская большая, правая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.20.5. Подушка ТБС PE детская малая, левая – не более 2 шт. (при необходимости)
14.20.6. Подушка ТБС PE детская малая, правая – не более 2 шт. (при необходимости)
15. Самоклеящаяся полоска Velcro 30 мм – не более 4 шт. (при необходимости)
16. Кабель питания – 1 шт.
17. Руководство пользователя
Принадлежности:
1. Настенная полка для хранения ортопедического материала – 1 шт.
2. Тележка для хранения ортопедического материала – 1 шт.
3. Набор инструментов, в составе – 1 набор:
3.1 Клавиатура сервисная - 1 шт.
3.2 Лента клейкая ремонтная - 1 шт.
3.3 Хомуты L - не более 10 шт.
3.4 Хомуты M - не более 10 шт.
3.5 Хомуты S - не более 10 шт.
3.6 Хомуты XS - не более 10 шт.
3.7 Шпилька монтажная - 1 шт.
3.8 Ветошь - 1 шт.
3.9 Салфетка - 1 шт.
3.10 Пульт ДУ сервисный - 1 шт.
3.11 Ключ торцовый (трубчатый) - 1 шт.
3.12 USB-hub - 1 шт.
3.13 Провод для заземления - 1 шт.
3.14 Кабель с клеммами соединительный - 1 шт.
3.15 Зажим «Крокодил» - 1 шт.
3.16 Ключ - 2 шт.
3.17 Крепёжный набор из болта с двумя шайбами - 1 набор
3.18 Винт барашковый крепежный - 2 шт.
3.19 Ремень крепежный - 2 шт.
3.20 Фиксатор резьбы - 1 шт.
3.21 Кабель USB-A для сервисных работ - 1 шт.
3.22 Ручка регулируемая со шпилькой - 6 шт.
3.23 Ключ гаечный - 1 шт.
3.24 Ключ-звездочка - 1 шт.
3.25 Планка крепежная - 1 шт.
3.26 Набор шестигранников, размеров:1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; 8 - 1 набор
3.27 Клемма - 1 шт.
3.28 Крючок монтировочный - 2 шт.
3.29 Заглушка черная - 6 шт.
3.30 Винт барашковый с резьбовой шпилькой - 2 шт.
3.31 Винт упорный - 2 шт.
3.32 Трубка пластиковая - 2 шт.
3.33 Съёмник малый - 4 шт.
3.34 Заглушка белая - 8 шт.
3.35 Заглушка для винтов черная - 8 шт.
3.36 Винт с внутренним шестигранником (длинный) - 1 шт.
3.37 Винт с внешним шестигранником (длинный) - 1 шт.
3.38 Болт (с наружным шестигранником) - 10 шт.
3.39 Винт с внутренним шестигранником (малый) - 1 шт.)
3.40 Винт потайной с внутренним шестигранником длинный - 2 шт.
3.41 Винт потайной с внутренним шестигранником короткий - 2 шт.
3.42 Болт ступенчатый (прецизионный) - 1 шт.
3.43 Винт с внутренним шестигранником, размер L - 1 шт.
3.44 Винт с внутренним шестигранником, размер M - 1 шт.
3.45 Винт с внутренним шестигранником, размер S - 2 шт.
3.46 Винт с внутренним шестигранником, размер XS - 2 шт.
3.47 Винт с полупотайной головкой - 2 шт.
3.48 Гайка - 2 шт.
3.49 Набор пружинных шайб разных типоразмеров: L, M, S, XS - 1 набор
3.50 Набор шайб плоских, разных типоразмеров: L, M, S, XS - 1 набор
3.51 Резиновая прокладка - 1 шт.
3.52 Пластиковая прокладка - 2 шт.
3.53 Шайба сферическая - 3 шт.
3.54 Бутыль с очищающей жидкостью 0,5 л - 1 шт.
3.55 Рулетка, 120 см - 10 шт.

II. Комплекс роботизированный реабилитационный Lokomat® для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, с принадлежностями, в варианте ис-полнения Lokomat®Nanos, в составе:
1. Беговая дорожка с системой разгрузки веса тела пациента – 1 шт.
2. Пандус – 1 шт.
3. Удлинение основной стойки – 1 шт. (при необходимости)
4. Поворотная дверца – 1 шт.
5. Пульт управления – 1 шт.
6. Поручни регулируемые – 2 шт.
7. Комплект ортезов взрослых, в составе:
8.1 Ортез правый взрослый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
8.2 Ортез левый взрослый – не менее 1 шт., не более 2 шт.
8. Экран физиотерапевта– 1 шт.
9. Экран пациента – 1 шт.
10. Кнопка экстренной остановки – не менее 1, не более 4 шт.
11. Комплект ортопедического материала без модуля свободного перемещения таза (FreeD), в составе:
11.1 Манжета взрослая, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов ис-полнения):
11.1.1 Манжета взрослая №3 AD левая – не более 4 шт. (при необходимости)
11.1.2 Манжета взрослая №3 AD правая – не более 4 шт. (при необходимости)
11.1.3 Манжета взрослая №4 AD левая - не более 6 шт. (при необходимости)
11.1.4 Манжета взрослая №4 AD правая - не более 6 шт. (при необходимости)
11.1.5 Манжета взрослая №5 AD левая - не более 4 шт. (при необходимости)
11.1.6 Манжета взрослая №5 AD правая - не более 4 шт. (при необходимости)
11.1.7 Манжета взрослая №5а AD левая - не более 4 шт. (при необходимости)
11.1.8 Манжета взрослая №5а AD правая - не более 4 шт. (при необходимости)
11.1.9 Манжета взрослая №6 AD левая - не более 6 шт. (при необходимости)
11.1.10 Манжета взрослая №6 AD правая - не более 6 шт. (при необходимости)
11.1.11 Манжета взрослая №7 AD левая - не более 6 шт. (при необходимости)
11.1.12 Манжета взрослая №7 AD правая - не более 6 шт. (при необходимости)
11.1.13 Манжета взрослая №8 AD левая - не более 4 шт. (при необходимости)
11.1.14 Манжета взрослая №8 AD правая - не более 4 шт. (при необходимости)
11.1.15 Манжета взрослая №9 AD левая - не более 4 шт. (при необходимости)
11.1.16 Манжета взрослая №9 AD правая - не более 4 шт. (при необходимости)
11.2 Подъемник для стопы взрослый, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
11.2.1 Подъемник для стопы взрослый левый - не более 4 шт. (при необходимости)
11.2.2 Подъемник для стопы взрослый правый - не более 4 шт. (при необходимости)
11.3 Обвязка, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
11.3.1 Обвязка L - не более 2 шт. (при необходимости)
11.3.2 Обвязка M - не более 2 шт. (при необходимости)
11.3.3 Обвязка SM - не более 2 шт. (при необходимости)
11.3.4 Обвязка S - не более 2 шт. (при необходимости)
11.4 Ножной ремень, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов ис-полнения):
11.4.1 Ножной ремень L - не более 4 шт. (при необходимости)
11.4.2 Ножной ремень M - не более 4 шт. (при необходимости)
11.4.3 Ножной ремень S - не более 4 шт. (при необходимости)
12. Обвязка для таза M - не менее 1, не более 2 шт.
13. Комплект дополнительного оборудования без модуля свободного перемещения таза (FreeD), в составе (при необходимости):
13.1 Нагрудный ремень – не менее 1 шт., не более 2 шт.
13.2 Тазовый ремень - не менее 1 шт., не более 2 шт.
13.3 Опора для спины, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов ис-полнения):
13.3.1 Опора для спины тонкая - не более 2 шт. (при необходимости)
13.3.2 Опора для спины толстая - не более 2 шт. (при необходимости)
13.4 Удлинительная лента с ворсом - не более 4 шт. (при необходимости)
13.5 Опорная пластина для таза, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вари-антов исполнения):
13.5.1 Опорная пластина для таза толстая - не более 2 шт. (при необходимости)
13.5.2 Опорная пластина для таза тонкая - не более 2 шт. (при необходимости)
13.6 Подушка для паховой области - не более 4 шт. (при необходимости)
13.7 Подушка для голени, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
13.7.1 Подушка для голени S/M - не более 4 шт. (при необходимости)
13.7.2 Подушка для голени L/XL - не более 4 шт. (при необходимости)
13.8 Самоклеящаяся полоска Velcro - не более 4 шт. (при необходимости)
14 Кабель питания – 1 шт.
15 Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Настенная полка для хранения ортопедического материала – 1 шт.
2. Тележка для хранения ортопедического материала – 1 шт.
3. Набор инструментов, в составе – 1 набор:
3.1 Клавиатура сервисная - 1 шт.
3.2 Лента клейкая ремонтная - 1 шт.
3.3 Хомуты L - не более 10 шт.
3.4 Хомуты M - не более 10 шт.
3.5 Хомуты S - не более 10 шт.
3.6 Хомуты XS - не более 10 шт.
3.7 Шпилька монтажная - 1 шт.
3.8 Ветошь - 1 шт.
3.9 Салфетка - 1 шт.
3.10 Пульт ДУ сервисный - 1 шт.
3.11 Ключ торцовый (трубчатый) - 1 шт.
3.12 USB-hub - 1 шт.
3.13 Провод для заземления - 1 шт.
3.14 Кабель с клеммами соединительный - 1 шт.
3.15 Зажим «Крокодил» - 1 шт.
3.16 Ключ - 2 шт.
3.17 Крепёжный набор из болта с двумя шайбами - 1 набор
3.18 Винт барашковый крепежный - 2 шт.
3.19 Ремень крепежный - 2 шт.
3.20 Фиксатор резьбы - 1 шт.
3.21 Кабель USB-A для сервисных работ - 1 шт.
3.22 Ручка регулируемая со шпилькой - 6 шт.
3.23 Ключ гаечный - 1 шт.
3.24 Ключ-звездочка - 1 шт.
3.25 Планка крепежная - 1 шт.
3.26 Набор шестигранников, размеров:1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; 8 - 1 набор
3.27 Клемма - 1 шт.
3.28 Крючок монтировочный - 2 шт.
3.29 Заглушка черная - 6 шт.
3.30 Винт барашковый с резьбовой шпилькой - 2 шт.
3.31 Винт упорный - 2 шт.
3.32 Трубка пластиковая - 2 шт.
3.33 Съёмник малый - 4 шт.
3.34 Заглушка белая - 8 шт.
3.35 Заглушка для винтов черная - 8 шт.
3.36 Винт с внутренним шестигранником (длинный) - 1 шт.
3.37 Винт с внешним шестигранником (длинный) - 1 шт.
3.38 Болт (с наружным шестигранником) - 10 шт.
3.39 Винт с внутренним шестигранником (малый) - 1 шт.)
3.40 Винт потайной с внутренним шестигранником длинный - 2 шт.
3.41 Винт потайной с внутренним шестигранником короткий - 2 шт.
3.42 Болт ступенчатый (прецизионный) - 1 шт.
3.43 Винт с внутренним шестигранником, размер L - 1 шт.
3.44 Винт с внутренним шестигранником, размер M - 1 шт.
3.45 Винт с внутренним шестигранником, размер S - 2 шт.
3.46 Винт с внутренним шестигранником, размер XS - 2 шт.
3.47 Винт с полупотайной головкой - 2 шт.
3.48 Гайка - 2 шт.
3.49 Набор пружинных шайб разных типоразмеров: L, M, S, XS - 1 набор
3.50 Набор шайб плоских, разных типоразмеров: L, M, S, XS - 1 набор
3.51 Резиновая прокладка - 1 шт.
3.52 Пластиковая прокладка - 2 шт.
3.53 Шайба сферическая - 3 шт.
3.54 Бутыль с очищающей жидкостью 0,5 л - 1 шт.
3.55 Рулетка, 120 см - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hocoma AG ("Хокома АГ")
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland (Швейцария)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland (Швейцария)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс предназначен для вспомогательного приспособления при выполнении тренировок на бегущей дорожке в процессе лечения пациентов с нарушениями опорно-двигательной функции, вызванных церебральными, нейрогенными, позвоночными, мышечными и костными нарушениями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
147370
Адрес
Hocoma AG («Хокома АГ»), Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс роботизированный реабилитационный Lokomat для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11738
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912038
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2012 по 14.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
147370
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2026
Описание
внесение изменений согласно п. 119 Правил, требующих экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы