Г004-00110-00/02911164 | ФСЗ 2012/11734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911164 | ФСЗ 2012/11734
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911164
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа стоматологическая светодиодная для отбеливания зубов "Смартлайт" (Smartlight) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Лампа стоматологическая светодиодная для отбеливания зубов "Смартлайт" (Smartlight). II. Принадлежности: 1. Держатель напольный. 2. Основание для держателя напольного, на колёсиках. 3. Подставка-держатель. 4. Подставка настольная. 5. Кабель силовой. 6. Элемент осветительный. 7. Трубки пластиковые специальные - не более 10 шт. 8. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 10 шт. 9. Устройство чтения пластиковой карточки. 10. Насадка-адаптер . 11. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания. 12. Жидкость охлаждающая в пластиковой ёмкости - 0,5 л. 13. Инструкция пользователя. 14. Дисплей цветной. 15. Блок световой. 16. Стекло смотровое защитное. 17. Панель управления. 18. Светодиод - не более 3 шт. 19. Шланг соединительный. 20. Переключатель. 21. Предохранитель. 22. Фитинг с коннектором. 23. Панель пластиковая. 24. Кейс переносной для лампы. 25. Бокс для аксессуаров. 26. Шкала специальная для подбора цвета.
I. Лампа стоматологическая светодиодная для отбеливания зубов "Смартлайт" (Smartlight). II. Принадлежности: 1. Держатель напольный. 2. Основание для держателя напольного, на колёсиках. 3. Подставка-держатель. 4. Подставка настольная. 5. Кабель силовой. 6. Элемент осветительный. 7. Трубки пластиковые специальные - не более 10 шт. 8. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 10 шт. 9. Устройство чтения пластиковой карточки. 10. Насадка-адаптер . 11. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания. 12. Жидкость охлаждающая в пластиковой ёмкости - 0,5 л. 13. Инструкция пользователя. 14. Дисплей цветной. 15. Блок световой. 16. Стекло смотровое защитное. 17. Панель управления. 18. Светодиод - не более 3 шт. 19. Шланг соединительный. 20. Переключатель. 21. Предохранитель. 22. Фитинг с коннектором. 23. Панель пластиковая. 24. Кейс переносной для лампы. 25. Бокс для аксессуаров. 26. Шкала специальная для подбора цвета.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эс Би Ай Смартблич Интернэшнл н.в."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium