ФСЗ 2012/11733
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11733
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.10.2018 по 04.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11733
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD Express с принадлежностями
1. Контроллер - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания. 2. Наплечный ремень. 3. Крючок для крепления на кровать.
1. Контроллер - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания. 2. Наплечный ремень. 3. Крючок для крепления на кровать.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944440
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266270
Адрес
Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Наименование
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD Express с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11733
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия
с 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
266270
Наименование
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD Express с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11733
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2012 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
266270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы