Г004-00110-00/02917872 | ФСЗ 2012/11732
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917872 | ФСЗ 2012/11732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917872
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунологический "Multiskan GO" с принадлежностями
Принадлежности: 1. Светофильтр интерференционный специальный. 2. Колесо светофильтров специальное. 3. Лампа галогенная для ридеров серии «Multiskan». 4. Инкубатор встроенный. 5. Кюветный блок встроенный. 6. Кабель USB 2.0 А-В (1 шт). 7. Источник питания постоянного тока (1 шт). 8. Гарантийный талон. 9. Упаковочный лист. 10. Инструкция по упаковке прибора. 11. Протоколы испытаний.. 12. Программное обеспечение Skanlt Software для микропланшетных ридеров на CD (1 шт). 13. Инструкция пользователя Multiskan Go на CD (1 шт). 14. Отвертка с плоским наконечником 3 мм (1 шт). 15. Шнур питания, ЕВРО (1 шт). 16. Шнур питания, США/Япония (1 шт). 17. Микропланшет 96-луночный прозрачный без покрытия Nunc (1 шт).
Принадлежности: 1. Светофильтр интерференционный специальный. 2. Колесо светофильтров специальное. 3. Лампа галогенная для ридеров серии «Multiskan». 4. Инкубатор встроенный. 5. Кюветный блок встроенный. 6. Кабель USB 2.0 А-В (1 шт). 7. Источник питания постоянного тока (1 шт). 8. Гарантийный талон. 9. Упаковочный лист. 10. Инструкция по упаковке прибора. 11. Протоколы испытаний.. 12. Программное обеспечение Skanlt Software для микропланшетных ридеров на CD (1 шт). 13. Инструкция пользователя Multiskan Go на CD (1 шт). 14. Отвертка с плоским наконечником 3 мм (1 шт). 15. Шнур питания, ЕВРО (1 шт). 16. Шнур питания, США/Япония (1 шт). 17. Микропланшет 96-луночный прозрачный без покрытия Nunc (1 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247350
Адрес
Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Наименование
Анализатор иммунологический «Multiskan GO» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11732
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2012 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
247350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы