ФСЗ 2012/11730
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 12.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11730
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат cлуховой Bravo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат слуховой Bravo, варианты исполнения: B1, B1X, B2, B2VC, B2X, B2CIC. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания; - палочка пластиковая для прочистки вентиляционного отверстия; -тканевая салфетка для протирки аппарата; - набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентиляционного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийной карты.
Аппарат слуховой Bravo, варианты исполнения: B1, B1X, B2, B2VC, B2X, B2CIC. II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: - магнит для установки элемента питания; - палочка пластиковая для прочистки вентиляционного отверстия; -тканевая салфетка для протирки аппарата; - набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентиляционного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийной карты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Видэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИДЭКС А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
204370
228560
Адрес
-
Наименование
Слуховые аппараты мод.: Bravo (B1; B1X; B2; B2VC; B2X; B2 CIC), SENSO (C8+; C9+; C18+; C19+; P37VC; P38VC; P8X; CX+; CIC+, P-CIC), SENSO Diva (SD-9 VC; SD-9 MVC; SD-X; SD-MX; CIC+; SD-CIC), LOGO (L-32E; L-12E, L-6E)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/25
Дата регистрации МИ
23.01.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.01.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.2002 по 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы