Г004-00110-00/02913833 | ФСЗ 2012/11728
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913833 | ФСЗ 2012/11728
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913833
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат реабилитационный Tutor с расширенной обратной связью, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Аппарат реабилитационный Tutor с расширенной обратной связью, варианты исполнениz: HandTutor, ArmTutor, LegTutor, 3D-Tutor. I. Исполнение HandTutor в составе: 1. Блок аппарата HandTutor базовый, для правой и левой руки (размеры: 1, 2, 3, 4, 5) - 1 шт. 2. Металлический кейс - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. USB-кабель. 2. Руководство пользователя III. Исполнение ArmTutor в составе: 1. Блок аппарата ArmTutor базовый - 1 шт. 2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 4 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Металлический кейс - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Полубраслеты - не более 4 шт. 2. Браслеты - не более 4 шт. 3. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20 - не более 4 шт. каждого размера. 4. Крепежная планка, размеры: 22см, 28см, 35см, 42см - не более 4 шт. каждого размера. 5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт. 6. Прокладка 175 мм - не более 4 шт. 7. USB-кабель. 8. Руководство пользователя V. Исполнение LegTutor в составе: 1. Блок аппарата LegTutor базовый - 1 шт. 2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 6 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Металлический кейс - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Принадлежности: 1. Полубраслеты - не более 4 шт. 2. Браслеты - не более 4 шт. 3. Крепежная лента, размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35 - не более 4 шт. каждого размера. 4. Крепежная планка, размеры: 28см, 35см, 42см, 50см, 58см, 64см - не более 4 шт. каждого размера. 5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт. 6. Прокладка 255 мм - не более 4 шт. 7. USB-кабель. 8. Руководство пользователя VII. Исполнение 3D-Tutor в составе: 1. Блок аппарата 3D-Tutor базовый - 1 шт. 2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 5 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Интерфейс передачи данных - 1 шт. 5. Металлический кейс - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Принадлежности: 1. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20, 25 - не более 2 шт. каждого размера. 2. USB-кабель. 3. Руководство пользователя.
Аппарат реабилитационный Tutor с расширенной обратной связью, варианты исполнениz: HandTutor, ArmTutor, LegTutor, 3D-Tutor. I. Исполнение HandTutor в составе: 1. Блок аппарата HandTutor базовый, для правой и левой руки (размеры: 1, 2, 3, 4, 5) - 1 шт. 2. Металлический кейс - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. USB-кабель. 2. Руководство пользователя III. Исполнение ArmTutor в составе: 1. Блок аппарата ArmTutor базовый - 1 шт. 2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 4 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Металлический кейс - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Полубраслеты - не более 4 шт. 2. Браслеты - не более 4 шт. 3. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20 - не более 4 шт. каждого размера. 4. Крепежная планка, размеры: 22см, 28см, 35см, 42см - не более 4 шт. каждого размера. 5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт. 6. Прокладка 175 мм - не более 4 шт. 7. USB-кабель. 8. Руководство пользователя V. Исполнение LegTutor в составе: 1. Блок аппарата LegTutor базовый - 1 шт. 2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 6 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Металлический кейс - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Принадлежности: 1. Полубраслеты - не более 4 шт. 2. Браслеты - не более 4 шт. 3. Крепежная лента, размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35 - не более 4 шт. каждого размера. 4. Крепежная планка, размеры: 28см, 35см, 42см, 50см, 58см, 64см - не более 4 шт. каждого размера. 5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт. 6. Прокладка 255 мм - не более 4 шт. 7. USB-кабель. 8. Руководство пользователя VII. Исполнение 3D-Tutor в составе: 1. Блок аппарата 3D-Tutor базовый - 1 шт. 2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 5 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Интерфейс передачи данных - 1 шт. 5. Металлический кейс - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Принадлежности: 1. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20, 25 - не более 2 шт. каждого размера. 2. USB-кабель. 3. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медитач Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel