ФСЗ 2012/11723
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11723
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой класса B с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений: - B-ONE; - B-ONEV; - B-ONENE; - B-ONERO; - B-ONER; - B-ONEAZ; - B-ONECS. II. Принадлежности: 1. Деминерализатор (аппарат для подготовки воды) DEMI-ONE. 2. Лоток из проволочной стали CSKAI. 3. Лоток из анодированного алюминия CSKAA. 4. Прибор для B&D тестирования стерилизации BOWIEDICK. 5. Индикатор для B&D тестирования стерилизации BODIDOCU. 6. Листы для B&D тестирования BODIFOLIE. 7. Термобумага для принтера WD-PAPER. 8. Комплект из 2 картриджей для деминерализатора KRKART. 9. Спрей для ежедневной очистки от появления ржавчины XSPLEND-1. 10. Очищающее кремообразное средство от появления ржавчины PAIX-1. 11. Ткань из микрофибры для поверхностей, подверженных коррозии PAMI-1. 12. Тест на герметичность SGCHECK. 13. Воздушный бактериологический фильтр для стерилизатора класса B B-ONEFILT. 14. Чернила для термопринтера SGRINK. 15. Монитор для отображения процесса запечатывания SGTRAC. 16. Внешний принтер WD-PRINTE. 17. Облегченная (урезанная) версия программного обеспечения с дистанционным управлением WDTRACEL. 18. Импульсное термическое запечатывающее устройство SGI250. 19. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов SGR10S. 20. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером SGR20S. 21. Вращающееся термо запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером, отвечающее требованиям EN1607-2 SGR30S. 22. Отрезное устройство рулонов для стерилизации SGROL-DSP. 23. Верхняя запечатывающая тефлоновая лента SCG-GANSU. 24. Роллерная решетка для лотка SGTRAR. 25. Лоток для упакованных инструментов из нержавеющей стали SGTRAY. 26. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков SGROL. 27. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков с держателем рулона (термобумаги) SGROL-DSP.
I. Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений: - B-ONE; - B-ONEV; - B-ONENE; - B-ONERO; - B-ONER; - B-ONEAZ; - B-ONECS. II. Принадлежности: 1. Деминерализатор (аппарат для подготовки воды) DEMI-ONE. 2. Лоток из проволочной стали CSKAI. 3. Лоток из анодированного алюминия CSKAA. 4. Прибор для B&D тестирования стерилизации BOWIEDICK. 5. Индикатор для B&D тестирования стерилизации BODIDOCU. 6. Листы для B&D тестирования BODIFOLIE. 7. Термобумага для принтера WD-PAPER. 8. Комплект из 2 картриджей для деминерализатора KRKART. 9. Спрей для ежедневной очистки от появления ржавчины XSPLEND-1. 10. Очищающее кремообразное средство от появления ржавчины PAIX-1. 11. Ткань из микрофибры для поверхностей, подверженных коррозии PAMI-1. 12. Тест на герметичность SGCHECK. 13. Воздушный бактериологический фильтр для стерилизатора класса B B-ONEFILT. 14. Чернила для термопринтера SGRINK. 15. Монитор для отображения процесса запечатывания SGTRAC. 16. Внешний принтер WD-PRINTE. 17. Облегченная (урезанная) версия программного обеспечения с дистанционным управлением WDTRACEL. 18. Импульсное термическое запечатывающее устройство SGI250. 19. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов SGR10S. 20. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером SGR20S. 21. Вращающееся термо запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером, отвечающее требованиям EN1607-2 SGR30S. 22. Отрезное устройство рулонов для стерилизации SGROL-DSP. 23. Верхняя запечатывающая тефлоновая лента SCG-GANSU. 24. Роллерная решетка для лотка SGTRAR. 25. Лоток для упакованных инструментов из нержавеющей стали SGTRAY. 26. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков SGROL. 27. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков с держателем рулона (термобумаги) SGROL-DSP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СТОМАКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СМЕГ С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
211110
Адрес
-