Г004-00110-00/02939775 | ФСЗ 2012/11715
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939775 | ФСЗ 2012/11715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор по уходу за стоматологическими инструментами QUATTROcare Plus 2124А с принадлежностями
Принадлежности: 1. Переходники INTRAmatic - не более 3 шт. 2. Переходник MULTIflex. 3. Уплотнительные кольца INTRAmatic - не более 10 шт. 4. Уплотнительные кольца MULTIflex - не более 10 шт. 5. Переходник Head. 6. Коммутационная втулка. 7. Переходник COMFORTdrive. 8. Уплотнение для переходников INTRAmatic, MULTIflex и Head. 9. Пульт управления. 10. Сетевой кабель. 11. Воздушный шланг. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Адаптер для ухода за цанговым зажимом. 14. Предохранитель. 15. Блок управления и индикатор. 16. Поддон. 17. Адаптер SIRONA. 18. Переходник SIRONA T1. 19. Переходник YOSHIDA для турбин с подсветкой. 20. Переходник YOSHIDA для турбин без подсветки. 21. Переходник MIDWEST. 22. Переходник NSK. 23. Переходник OSADA. 24. Переходник BIEN-AIR. 25. Переходник W&H.
Принадлежности: 1. Переходники INTRAmatic - не более 3 шт. 2. Переходник MULTIflex. 3. Уплотнительные кольца INTRAmatic - не более 10 шт. 4. Уплотнительные кольца MULTIflex - не более 10 шт. 5. Переходник Head. 6. Коммутационная втулка. 7. Переходник COMFORTdrive. 8. Уплотнение для переходников INTRAmatic, MULTIflex и Head. 9. Пульт управления. 10. Сетевой кабель. 11. Воздушный шланг. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Адаптер для ухода за цанговым зажимом. 14. Предохранитель. 15. Блок управления и индикатор. 16. Поддон. 17. Адаптер SIRONA. 18. Переходник SIRONA T1. 19. Переходник YOSHIDA для турбин с подсветкой. 20. Переходник YOSHIDA для турбин без подсветки. 21. Переходник MIDWEST. 22. Переходник NSK. 23. Переходник OSADA. 24. Переходник BIEN-AIR. 25. Переходник W&H.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 20, ком. 33-42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 20, ком. 33-42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаВо Дентал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120180
Адрес
KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany; Zollner Electronic Taicang Co. Ltd, Ningbo East Road No. 29, 215400, Taicang / Jiangsu Province, P.R. China; Zollner Elektronik Gyarto es Szolgaltato Kft., Deakvari fasor 16-18, H-2600, Vac, Hungary; Zollner Elektronik AG, Zandt Headquarters, Manfred-Zollner-Str. 1, 93499 Zandt, Germany
Наименование
Прибор по уходу за стоматологическими инструментами QUATTROcare Plus 2124А с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11715
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2021
Период действия
с 16.06.2021 по 17.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
120180
Наименование
Прибор по уходу за стоматологическими инструментами QUATTROcare Plus 2124А с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11715
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2012 по 16.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
120180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы