ФСЗ 2012/11710
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11710
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики
NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50» (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50»: 1. Жидкость фиксирующая и консервирующая для негинекологических образцов Novaprep Non Gyn Vial Test x10 мл - не более 4000 шт.. 2. Жидкость фиксирующая и консервирующая для гинекологических образцов Novaprep Vial Test х10 мл - не более 4000 шт. 3. Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick х30 мл - не более 5 шт. II. Заводы - изготовители: - Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France. - SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH – 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50» (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50»: 1. Жидкость фиксирующая и консервирующая для негинекологических образцов Novaprep Non Gyn Vial Test x10 мл - не более 4000 шт.. 2. Жидкость фиксирующая и консервирующая для гинекологических образцов Novaprep Vial Test х10 мл - не более 4000 шт. 3. Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick х30 мл - не более 5 шт. II. Заводы - изготовители: - Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France. - SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH – 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Новасит С.А.С.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122680
248480
Адрес
-