Г004-00110-00/02910915 | ФСЗ 2012/11700
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910915 | ФСЗ 2012/11700
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11700
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910915
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор состояния пациента Medtronic CareLink с принадлежностями
I. Монитор состояния пациента Medtronic CareLink, варианты исполнения: 2490H, 2490G, 2490J, 2490C.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Телефонный кабель.
3. Телефонный адаптер.
4. Сумка для переноски.
5. Удлинитель телефонный.
6. Батарейки LR6.
7. Документация по продукту.
I. Монитор состояния пациента Medtronic CareLink, варианты исполнения: 2490H, 2490G, 2490J, 2490C.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Телефонный кабель.
3. Телефонный адаптер.
4. Сумка для переноски.
5. Удлинитель телефонный.
6. Батарейки LR6.
7. Документация по продукту.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для опроса имплантируемых сердечных устройств компании Medtronic и передачи собранных данных в клинику.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275430
Адрес
PLEXUS Manufacturing SDN.BHD, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia; Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA
Наименование
Монитор состояния пациента Medtronic CareLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11700
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910915
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
275430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы