ФСЗ 2012/11690
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.11.2016 по 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11690
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для стабилизации позвоночника Кейдж Ardis
Имплантаты для стабилизации позвоночника Кейдж Ardis: 1. Кейдж Ardis, PEEK 08x09x22 мм. 2. Кейдж Ardis, PEEK 08х09х26 мм. 3. Кейдж Ardis, PEEK 08х09х30 мм. 4. Кейдж Ardis, PEEK 08х11х26 мм. 5. Кейдж Ardis, PEEK 08х11х30 мм. 6. Кейдж Ardis, PEEK 08х11х34 мм. 7. Кейдж Ardis, PEEK 09х09х22 мм. 8. Кейдж Ardis, PEEK 09х09х26 мм. 9. Кейдж Ardis, PEEK 09х09х30 мм. 10. Кейдж Ardis, PEEK 09х11х26 мм. 11. Кейдж Ardis, PEEK 09х11х30 мм. 12. Кейдж Ardis, PEEK 09х11х34 мм. 13. Кейдж Ardis, PEEK 10х09х22 мм. 14. Кейдж Ardis, PEEK 10х09х26 мм. 15. Кейдж Ardis, PEEK 10х09х30 мм. 16. Кейдж Ardis, PEEK 10х11х26 мм. 17. Кейдж Ardis, PEEK 10х11х30 мм. 18. Кейдж Ardis, PEEK 10х11х34 мм. 19. Кейдж Ardis, PEEK 11х09х22 мм. 20. Кейдж Ardis, PEEK 11х09х26 мм. 21. Кейдж Ardis, PEEK 11х09х30 мм. 22. Кейдж Ardis, PEEK 11х11х26 мм. 23. Кейдж Ardis, PEEK 11х11х30 мм. 24. Кейдж Ardis, PEEK 11х11х34 мм. 25. Кейдж Ardis, PEEK 12х09х22 мм. 26. Кейдж Ardis, PEEK 12х09х26 мм. 27. Кейдж Ardis, PEEK 12х09х30 мм. 28. Кейдж Ardis, PEEK 12х11х26 мм. 29. Кейдж Ardis, PEEK 12х11х30 мм. 30. Кейдж Ardis, PEEK 12х11х34 мм. 31. Кейдж Ardis, PEEK 13х09х22 мм. 32. Кейдж Ardis, PEEK 13х09х26 мм. 33. Кейдж Ardis, PEEK 13х09х30 мм. 34. Кейдж Ardis, PEEK 13х11х26 мм. 35. Кейдж Ardis, PEEK 13х11х30 мм. 36. Кейдж Ardis, PEEK 13х11х34 мм. 37. Кейдж Ardis, PEEK 14х09х22 мм. 38. Кейдж Ardis, PEEK 14х09х26 мм. 39. Кейдж Ardis, PEEK 14х09х30 мм. 40. Кейдж Ardis, PEEK 14х11х26 мм. 41. Кейдж Ardis, PEEK 14х11х30 мм. 42. Кейдж Ardis, PEEK 14х11х34 мм. 43. Кейдж Ardis, PEEK 16х09х22 мм. 44. Кейдж Ardis, PEEK 16х09х26 мм. 45. Кейдж Ardis, PEEK 16х09х30 мм. 46. Кейдж Ardis, PEEK 16х11х26 мм. 47. Кейдж Ardis, PEEK 16х11х30 мм. 48. Кейдж Ardis, PEEK 16х11х34 мм.
Имплантаты для стабилизации позвоночника Кейдж Ardis: 1. Кейдж Ardis, PEEK 08x09x22 мм. 2. Кейдж Ardis, PEEK 08х09х26 мм. 3. Кейдж Ardis, PEEK 08х09х30 мм. 4. Кейдж Ardis, PEEK 08х11х26 мм. 5. Кейдж Ardis, PEEK 08х11х30 мм. 6. Кейдж Ardis, PEEK 08х11х34 мм. 7. Кейдж Ardis, PEEK 09х09х22 мм. 8. Кейдж Ardis, PEEK 09х09х26 мм. 9. Кейдж Ardis, PEEK 09х09х30 мм. 10. Кейдж Ardis, PEEK 09х11х26 мм. 11. Кейдж Ardis, PEEK 09х11х30 мм. 12. Кейдж Ardis, PEEK 09х11х34 мм. 13. Кейдж Ardis, PEEK 10х09х22 мм. 14. Кейдж Ardis, PEEK 10х09х26 мм. 15. Кейдж Ardis, PEEK 10х09х30 мм. 16. Кейдж Ardis, PEEK 10х11х26 мм. 17. Кейдж Ardis, PEEK 10х11х30 мм. 18. Кейдж Ardis, PEEK 10х11х34 мм. 19. Кейдж Ardis, PEEK 11х09х22 мм. 20. Кейдж Ardis, PEEK 11х09х26 мм. 21. Кейдж Ardis, PEEK 11х09х30 мм. 22. Кейдж Ardis, PEEK 11х11х26 мм. 23. Кейдж Ardis, PEEK 11х11х30 мм. 24. Кейдж Ardis, PEEK 11х11х34 мм. 25. Кейдж Ardis, PEEK 12х09х22 мм. 26. Кейдж Ardis, PEEK 12х09х26 мм. 27. Кейдж Ardis, PEEK 12х09х30 мм. 28. Кейдж Ardis, PEEK 12х11х26 мм. 29. Кейдж Ardis, PEEK 12х11х30 мм. 30. Кейдж Ardis, PEEK 12х11х34 мм. 31. Кейдж Ardis, PEEK 13х09х22 мм. 32. Кейдж Ardis, PEEK 13х09х26 мм. 33. Кейдж Ardis, PEEK 13х09х30 мм. 34. Кейдж Ardis, PEEK 13х11х26 мм. 35. Кейдж Ardis, PEEK 13х11х30 мм. 36. Кейдж Ardis, PEEK 13х11х34 мм. 37. Кейдж Ardis, PEEK 14х09х22 мм. 38. Кейдж Ardis, PEEK 14х09х26 мм. 39. Кейдж Ardis, PEEK 14х09х30 мм. 40. Кейдж Ardis, PEEK 14х11х26 мм. 41. Кейдж Ardis, PEEK 14х11х30 мм. 42. Кейдж Ardis, PEEK 14х11х34 мм. 43. Кейдж Ardis, PEEK 16х09х22 мм. 44. Кейдж Ardis, PEEK 16х09х26 мм. 45. Кейдж Ardis, PEEK 16х09х30 мм. 46. Кейдж Ardis, PEEK 16х11х26 мм. 47. Кейдж Ardis, PEEK 16х11х30 мм. 48. Кейдж Ardis, PEEK 16х11х34 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Биомет Спайн, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323160
Адрес
1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
2. Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA
Наименование
Имплантаты для стабилизации позвоночника Кейдж Ardis
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11690
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
323160
Наименование
Имплантаты для стабилизации позвоночника Кейдж Ardis (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11690
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
323160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы