ФСЗ 2012/11688
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11688
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.03.2012 по 14.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11688
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций в одноразовом шприце "Дьюралан" (60 мг/3,0 мл) и "Дьюралан Эс Джей" (20 мг/1,0 мл) (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennesse, USA. - Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden.
Организации-изготовители: - Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennesse, USA. - Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕвроМедЭксперт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119333, Россия, ул. Фотиевой, д. 12, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Волгоградский просп., д. 26, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
-
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций в одноразовом шприце «Дьюралан» (60 мг/3,0 мл) и «Дьюралан Эс Джей» (20 мг/1,0 мл)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11688
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
185430
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций в одноразовом шприце «Дьюралан» (60 мг/3,0 мл) и «Дьюралан Эс Джей» (20 мг/1,0 мл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11688
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2015
Период действия
с 14.04.2015 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
185430
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций DUROLANE ("Дьюралан") в одноразовом шприце 60мг/3,0мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2840
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 14.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы