ФСЗ 2012/11682
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11682
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2020 по 11.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11682
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы для ухода за контактными линзами
варианты исполнения: 1. Растворы многофункциональные: - Ну-Саrе, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами серебра или без контейнера для хранения линз; - iWear multiclean plus, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами серебра или без контейнера для хранения линз; - All In One Light, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами серебра или без контейнера для хранения линз; - iWear easybalance, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами серебра или без контейнера для хранения линз. - Delta, в составе: флакон объемом 100 мл; - Daily Cleaner, в составе: флакон объемом 20 мл. 2. Средство увлажняющее Comfort Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 3. Растворы пероксидные: - Refine One Step, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для хранения линз; - iWear simplesept, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для хранения линз.
варианты исполнения: 1. Растворы многофункциональные: - Ну-Саrе, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами серебра или без контейнера для хранения линз; - iWear multiclean plus, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами серебра или без контейнера для хранения линз; - All In One Light, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами серебра или без контейнера для хранения линз; - iWear easybalance, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами серебра или без контейнера для хранения линз. - Delta, в составе: флакон объемом 100 мл; - Daily Cleaner, в составе: флакон объемом 20 мл. 2. Средство увлажняющее Comfort Drops, в составе: флакон объемом 20 мл. 3. Растворы пероксидные: - Refine One Step, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для хранения линз; - iWear simplesept, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для хранения линз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КуперВижн РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. 1707а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. 1707а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115820
200370
200410
200450
Адрес
CooperVision Manufacturing Limited, Hamble Campus, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; CooperVision Lens Care Ltd, Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom
Наименование
Растворы для ухода за контактными линзами
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11682
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928988
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2022
Период действия
с 11.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
115820; 200370; 200410; 200450
Наименование
Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11682
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.190
Вид
200370
Наименование
Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11682
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2012 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
115820; 200410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы