Г004-00110-00/02914893 | ФСЗ 2012/11677
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914893 | ФСЗ 2012/11677
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11677
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (см. Приложение на 1 листе)
Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (EasyTouch G, EasyTouch GС, EasyTouch GHb, EasyTouch GU, EasyTouch GСU, EasyTouch GСHb): 1. Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips). 2. Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips). 3. Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips). 4. Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips). 5. Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N). 6. Контрольный раствор глюкозы, H (Glucose control solution, H). 7. Контрольный раствор холестерина, N (Cholesterol control solution, N). 8. Контрольный раствор гемоглобина, N (Hemoglobin control solution, N). 9. Контрольный раствор мочевой кислоты, N (Uric Acid control solution, N).
Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (EasyTouch G, EasyTouch GС, EasyTouch GHb, EasyTouch GU, EasyTouch GСU, EasyTouch GСHb): 1. Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips). 2. Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips). 3. Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips). 4. Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips). 5. Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N). 6. Контрольный раствор глюкозы, H (Glucose control solution, H). 7. Контрольный раствор холестерина, N (Cholesterol control solution, N). 8. Контрольный раствор гемоглобина, N (Hemoglobin control solution, N). 9. Контрольный раствор мочевой кислоты, N (Uric Acid control solution, N).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Биоптик Технолоджи, Инк.
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100280
100330
204900
205510
205520
248900
248950
Адрес
Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan