Г004-00110-00/02922942 | ФСЗ 2012/11654
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922942 | ФСЗ 2012/11654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11654
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922942
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы ATMOS гибкие и жесткие для эндоскопических исследований с принадлежностями
Жесткие эндоскопы: 1. Эндоскоп - ларингоскоп 70º, диаметр 10 мм, длиной 176 мм. 2. Эндоскоп - ларингоскоп 90º, диаметр 10 мм, длиной 174 мм. 3. Эндоскоп - ларингоскоп 70º, диаметр 10 мм, длиной 147,5 мм с телеувеличением. 4. Эндоскоп - ларингоскоп 90º, диаметр 10 мм, длиной 145 мм с телеувеличением. 5. Эндоскоп 0º, диаметр 4 мм, длиной 50 мм. 6. Эндоскоп 30º, диаметр 4 мм, длиной 50 мм. 7. Эндоскоп 0º, диаметр 2,7 мм, длиной 34 мм. 8. Эндоскоп 0º, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 9. Эндоскоп 30º, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 10. Эндоскоп 70º, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 11. Эндоскоп 45º, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 12. Эндоскоп 0º, диаметр 2,7 мм, длиной 110 мм. 13. Эндоскоп 30º, диаметр 2,7 мм, длиной 110 мм. 14. Эндоскоп - ларингоскоп 70º, диаметр 8 мм, длиной 166 мм. Гибкие эндоскопы: 1. Эндоскоп «назофарингоскоп» 0°, диаметр 3,2 мм, длина 300 мм. Принадлежности: 1. Световод диаметр 3,5 мм, длина 1,7 м, прямой разъем. 2. Световод диаметр 3,5 мм, длина 1,8 м, угловой разъем. 3. Световод диаметр 4,8 мм, длина 1,8 м, прямой разъем. 4. Адаптер для присоединения к оптическим системам. 5. Течеискатель (устройство для проверки герметичности). 6. Бокс. 7. Клапан компенсатора. 8. Крышка клапана компенсатора. 9. Шланг силиконовый.
Жесткие эндоскопы: 1. Эндоскоп - ларингоскоп 70º, диаметр 10 мм, длиной 176 мм. 2. Эндоскоп - ларингоскоп 90º, диаметр 10 мм, длиной 174 мм. 3. Эндоскоп - ларингоскоп 70º, диаметр 10 мм, длиной 147,5 мм с телеувеличением. 4. Эндоскоп - ларингоскоп 90º, диаметр 10 мм, длиной 145 мм с телеувеличением. 5. Эндоскоп 0º, диаметр 4 мм, длиной 50 мм. 6. Эндоскоп 30º, диаметр 4 мм, длиной 50 мм. 7. Эндоскоп 0º, диаметр 2,7 мм, длиной 34 мм. 8. Эндоскоп 0º, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 9. Эндоскоп 30º, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 10. Эндоскоп 70º, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 11. Эндоскоп 45º, диаметр 4 мм, длиной 180 мм. 12. Эндоскоп 0º, диаметр 2,7 мм, длиной 110 мм. 13. Эндоскоп 30º, диаметр 2,7 мм, длиной 110 мм. 14. Эндоскоп - ларингоскоп 70º, диаметр 8 мм, длиной 166 мм. Гибкие эндоскопы: 1. Эндоскоп «назофарингоскоп» 0°, диаметр 3,2 мм, длина 300 мм. Принадлежности: 1. Световод диаметр 3,5 мм, длина 1,7 м, прямой разъем. 2. Световод диаметр 3,5 мм, длина 1,8 м, угловой разъем. 3. Световод диаметр 4,8 мм, длина 1,8 м, прямой разъем. 4. Адаптер для присоединения к оптическим системам. 5. Течеискатель (устройство для проверки герметичности). 6. Бокс. 7. Клапан компенсатора. 8. Крышка клапана компенсатора. 9. Шланг силиконовый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС МЕДИКАЛЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндоскопы ATMOS, далее- эндоскопы, предназначены для облегчения визуального осмотра скрытых или удаленных полостей или органов. Эндоскопы различаются в
зависимости от диаметра, длины и угла среза, и в соответствии с данными характеристиками рекомендованы к использованию для различных цели в соответствующих областях медицины.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179460
230120
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Документы
Наименование
Эндоскопы ATMOS гибкие и жесткие для эндоскопических исследований с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11654
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922942
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2019
Период действия
с 06.06.2019 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
179460; 230120
Наименование
Эндоскопы ATMOS гибкие и жесткие для эндоскопических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11654
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2012 по 06.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179460; 230120
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы