Г004-00110-00/02914022 | ФСЗ 2012/11639
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914022 | ФСЗ 2012/11639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.03.2012 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор газов крови EasyBloodGas для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Электрод измерительный “pH“ (EasyBloodGas Electrode pH). 2. Электрод измерительный “pСО2“ (EasyBloodGas Electrode pСО2). 3. Электрод измерительный “pО2“ (EasyBloodGas Electrode pО2). 4. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode). 5. Ремонтный набор (EasyBloodGas Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; уплотнители для электродов, 4 шт.; тест-раствор окрашенный; блок тестовый. 6. Блок сенсорный (EasyBloodGas Sensor Module). 7. Модуль клапанный (EasyBloodGas Valve Module). 8. Трубка для помпы (EasyBloodGas Pump Tube). 9. Пробоотборник автоматический (EasyBloodGas Sampler). 10. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyBloodGas Compression Plate).
Принадлежности: 1. Электрод измерительный “pH“ (EasyBloodGas Electrode pH). 2. Электрод измерительный “pСО2“ (EasyBloodGas Electrode pСО2). 3. Электрод измерительный “pО2“ (EasyBloodGas Electrode pО2). 4. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode). 5. Ремонтный набор (EasyBloodGas Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; уплотнители для электродов, 4 шт.; тест-раствор окрашенный; блок тестовый. 6. Блок сенсорный (EasyBloodGas Sensor Module). 7. Модуль клапанный (EasyBloodGas Valve Module). 8. Трубка для помпы (EasyBloodGas Pump Tube). 9. Пробоотборник автоматический (EasyBloodGas Sampler). 10. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyBloodGas Compression Plate).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медика Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144610
Адрес
5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Наименование
Анализатор газов крови EasyBloodGas для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11639
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
144610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы