Г004-00110-00/02911768 | ФСЗ 2012/11632
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911768 | ФСЗ 2012/11632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911768
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор транспортный для новорожденных Baby Cristina с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инкубатор транспортный для новорожденных Baby Cristina, в составе: 1. Колпак инкубатора с окнами и диафрагмой для манипуляций, дверцами, отверстиями для кабелей, трубок дыхательного контура. 2. Ложе рентгенопрозрачное c фиксаторами тела. 3. Матрас. 4. Блок управления инкубатором. 5. Кабели - 2 шт. 6. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор. 2. Аппарат ИВЛ для детей и новорожденных электронный компактный. 3. Баллон для кислорода. 4. Блок питания. 5. Датчики температуры кожные (не более 2 шт.). 6. Дверцы плексиглазовые (не более 2 шт.). 7. Защелки для колпака инкубатора (не более 10 шт.). 8. Измеритель потока кислорода с градуированной трубкой. 9. Кабели (не более 4 шт.). 10. Колеса антистатические - 4 шт. 11. Колпак плексиглазовый. 12. Контуры дыхательные с клапаном и силиконовой маской (не более 2 шт.). 13. Лампа освещения. 14. Мембраны для подведения кабелей и трубок дыхательного контура (не более 10 шт.). 15. Монитор кислорода серии ОМР. 16. Отсос электрический. 17. Платы управляющие (не более 4 шт.). 18. Предохранители (не более 4 шт.). 19. Разъемы (не более 4 шт.). 20. Редуктор. 21. Реле терморегулятора. 22. Рукава для медицинских манипуляций (не более 4 шт.). 23. Стойка телескопическая. 24. Тележка, складывающаяся на колесах. 25. Термометр. 26. Трансформатор. 27. Трубки отсасывающие (не более 4 шт.). 28. Фильтры стерильные бактерицидные (не более 10 шт.). 29. Флоуметр.
I. Инкубатор транспортный для новорожденных Baby Cristina, в составе: 1. Колпак инкубатора с окнами и диафрагмой для манипуляций, дверцами, отверстиями для кабелей, трубок дыхательного контура. 2. Ложе рентгенопрозрачное c фиксаторами тела. 3. Матрас. 4. Блок управления инкубатором. 5. Кабели - 2 шт. 6. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор. 2. Аппарат ИВЛ для детей и новорожденных электронный компактный. 3. Баллон для кислорода. 4. Блок питания. 5. Датчики температуры кожные (не более 2 шт.). 6. Дверцы плексиглазовые (не более 2 шт.). 7. Защелки для колпака инкубатора (не более 10 шт.). 8. Измеритель потока кислорода с градуированной трубкой. 9. Кабели (не более 4 шт.). 10. Колеса антистатические - 4 шт. 11. Колпак плексиглазовый. 12. Контуры дыхательные с клапаном и силиконовой маской (не более 2 шт.). 13. Лампа освещения. 14. Мембраны для подведения кабелей и трубок дыхательного контура (не более 10 шт.). 15. Монитор кислорода серии ОМР. 16. Отсос электрический. 17. Платы управляющие (не более 4 шт.). 18. Предохранители (не более 4 шт.). 19. Разъемы (не более 4 шт.). 20. Редуктор. 21. Реле терморегулятора. 22. Рукава для медицинских манипуляций (не более 4 шт.). 23. Стойка телескопическая. 24. Тележка, складывающаяся на колесах. 25. Термометр. 26. Трансформатор. 27. Трубки отсасывающие (не более 4 шт.). 28. Фильтры стерильные бактерицидные (не более 10 шт.). 29. Флоуметр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КОБАМС С. р. л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274550
Адрес
COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
Наименование
Транспортный инкубатор для новорожденных Baby Cristina в комплекте с принадлежностями (см. Приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/1187
Дата регистрации МИ
23.10.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2001 по 06.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-