Г004-00110-00/02910893 | ФСЗ 2012/11631

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910893 | ФСЗ 2012/11631
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11631
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)
I. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina, в составе: 1. Колпак инкубатора с окнами и диафрагмой для манипуляций, дверцами, отверстиями для кабелей, трубок дыхательного контура. 2. Ложе рентгенопрозрачное. 3. Тележка с ящиками на колесах. 4. Матрас. 5. Кабель сетевой. 6. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Аккумуляторы (не более 4 шт.). 2. Блок питания. 3. Блок тревожной сигнализации. 4. Блок управления с LCD дисплеем, блоком контроля концентрации кислорода, влажности, температуры с датчиками и штангой крепления. 5. Блок управления с LCD дисплеем. 6. Блок управления, встраиваемый, с кабелем подключения. 7. Весы электронные. 8. Весы электронные с функцией отображения трендов. 9. Датчики кислорода (не более 4 шт.). 10. Датчики температуры кожные (не более 4 шт.). 11. Дверцы плексиглазовые (не более 2 шт.). 12. Индикаторы (не более 4 шт.). 13. Кабели (не более 4 шт.). 14. Колеса антистатические - 4 шт. 15. Колпак плексиглазовый. 16. Контейнер водный. 17. Мембраны для подведения кабелей и трубок дыхательного контура (не более 10 шт.). 18. Платы управляющие (не более 4 шт.). 19. Подкассетник для рентгеновской пленки. 20. Полки для дополнительного медицинского оборудования (не более 4 шт.) 21. Предохранители (не более 4 шт.). 22. Разъемы (не более 4 шт.). 23. Реле терморегулятора (не более 10 шт.). 24. Система для регулировки высоты ложа. 25. Стойки телескопические (не более 4 шт.). 26. Трансформаторы (не более 4 шт.). 27. Трубки дыхательного контура (не более 4 шт.). 28. Увлажнитель с креплением. 29. Фильтры стерильные бактерицидные (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КОБАМС С. р. л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Сristina в комплекте с принадлежностями (см. Приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/1186
Дата регистрации МИ
23.10.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2001 по 06.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2012
Описание
-
Файлы