Г004-00110-00/02911638 | ФСЗ 2012/11627
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911638 | ФСЗ 2012/11627
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911638
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметры N65, N600X, N560 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Пульсоксиметры N65, N600X, N560: 1. Пульсоксиметр N-65 в комплекте с: - датчик пульсоксиметрический - 1 шт. - батарейки АА - 4 шт. - руководство пользователя на СД диске - 1 шт. - краткое руководство пользователя - 1 шт. - многоязычный упаковочный лист - 1 шт. 2. Пульсоксиметр N-560 в комплекте с: - датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 4 шт. - кабель удлинительный для датчиков - 1 шт. - сетевой шнур - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Пульсоксиметр N-600x в комплекте с: - датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 5 шт. - предохранитель - 2 шт. - кабель пульсоксиметрический - 1 шт. - сетевой шнур - 1 шт. - руководство пользователя на СД - 1 шт. - краткое руководство пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: - сетевой шнур - не более 10 шт. - кабель пульсоксиметрический - не более 10 шт. - руководство пользователя на СД диске - не более 10 шт. - предохранитель - не более 10 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea. 4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia. 5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
I. Пульсоксиметры N65, N600X, N560: 1. Пульсоксиметр N-65 в комплекте с: - датчик пульсоксиметрический - 1 шт. - батарейки АА - 4 шт. - руководство пользователя на СД диске - 1 шт. - краткое руководство пользователя - 1 шт. - многоязычный упаковочный лист - 1 шт. 2. Пульсоксиметр N-560 в комплекте с: - датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 4 шт. - кабель удлинительный для датчиков - 1 шт. - сетевой шнур - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Пульсоксиметр N-600x в комплекте с: - датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 5 шт. - предохранитель - 2 шт. - кабель пульсоксиметрический - 1 шт. - сетевой шнур - 1 шт. - руководство пользователя на СД - 1 шт. - краткое руководство пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: - сетевой шнур - не более 10 шт. - кабель пульсоксиметрический - не более 10 шт. - руководство пользователя на СД диске - не более 10 шт. - предохранитель - не более 10 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea. 4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia. 5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China. 6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea.
4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia.
5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China.
6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.