Г004-00110-00/02913812 | ФСЗ 2012/11624
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913812 | ФСЗ 2012/11624
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат мобильный палатный рентгеновский Source Ray с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат мобильный палатный рентгеновский Source Ray, варианты исполнения: SR-115, SR-130, SR-130D, Power Max 1260, PXS-810. II. Принадлежности: 1. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения. 2. Устройство автоматической экспозиции. 3. Измеритель угла. 4. Фильтр. 5. Пульт управления. 6. Цифровой твердотельный детектор для регистрации изображений. 7. Устройство печати медицинских изображений. 8. Проявочный процессор. 9. Кассета медицинская рентгеновская - не более 30 шт. 10. Система цифровой рентгенографии. 11. Рабочая станция для обработки изображений. 12. Комплект рентгенозащитный для персонала. 13. Инструкция по эксплуатации.
I. Аппарат мобильный палатный рентгеновский Source Ray, варианты исполнения: SR-115, SR-130, SR-130D, Power Max 1260, PXS-810. II. Принадлежности: 1. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения. 2. Устройство автоматической экспозиции. 3. Измеритель угла. 4. Фильтр. 5. Пульт управления. 6. Цифровой твердотельный детектор для регистрации изображений. 7. Устройство печати медицинских изображений. 8. Проявочный процессор. 9. Кассета медицинская рентгеновская - не более 30 шт. 10. Система цифровой рентгенографии. 11. Рабочая станция для обработки изображений. 12. Комплект рентгенозащитный для персонала. 13. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Соурс Рей, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Source-Ray, Inc., 50 Fleetwood Court, Ronkonkoma, New York, 11779, USA.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Source-Ray, Inc., 50 Fleetwood Court, Ronkonkoma, New York, 11779, USA.
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
Source-Ray, Inc., 50 Fleetwood Court, Ronkonkoma, New York, 11779, USA.