Г004-00110-00/02911960 | ФСЗ 2012/11622
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911960 | ФСЗ 2012/11622
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911960
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент костный с принадлежностями для его замешивания и введения (см. Приложение на 1 листе)
I. Цемент костный: 1. Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул: 880223, 880433. 2. Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул: 880021, 880331. 3. Цемент костный стерильный хирургический для краниопластики, артикул: 880115. 4. Цемент костный рентгеноконтрастный стерильный акриловый для вертебропластики, артикул: 880810. II. Принадлежности: 1. Synicem VTP System-одноразовая система (набор), в составе: - металлическая игла: 2,4 х100 мм;3,0 x 100 мм; 3,00 x 150 мм; с пластмассовой ручкой; - пластмассовая соединительная трубочка; - пластмассовый шприц 10 мл с поршнем; - пластмассовый штапель; - пластмассовая емкость; - металлический молоточек; - пластмассовая канюля. 2. Cannula Synicem Metallic - металлическая канюля с металлической ручкой: Ø 2.4 x 100 mm/Ø 3.0 x 100 mm /Ø 3.0 x 150 mm /Ø 3.0 x 200 mm 3. Cannula Synicem Plastic - металлическая канюля с пластмассовой ручкой: Ø 2.4 x 100 мм/Ø 3.0 x 100 мм/ Ø 3.0 x 150 мм 4. Synimed V3- пистолет для введения костного цемента для вертебропластики.
I. Цемент костный: 1. Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул: 880223, 880433. 2. Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул: 880021, 880331. 3. Цемент костный стерильный хирургический для краниопластики, артикул: 880115. 4. Цемент костный рентгеноконтрастный стерильный акриловый для вертебропластики, артикул: 880810. II. Принадлежности: 1. Synicem VTP System-одноразовая система (набор), в составе: - металлическая игла: 2,4 х100 мм;3,0 x 100 мм; 3,00 x 150 мм; с пластмассовой ручкой; - пластмассовая соединительная трубочка; - пластмассовый шприц 10 мл с поршнем; - пластмассовый штапель; - пластмассовая емкость; - металлический молоточек; - пластмассовая канюля. 2. Cannula Synicem Metallic - металлическая канюля с металлической ручкой: Ø 2.4 x 100 mm/Ø 3.0 x 100 mm /Ø 3.0 x 150 mm /Ø 3.0 x 200 mm 3. Cannula Synicem Plastic - металлическая канюля с пластмассовой ручкой: Ø 2.4 x 100 мм/Ø 3.0 x 100 мм/ Ø 3.0 x 150 мм 4. Synimed V3- пистолет для введения костного цемента для вертебропластики.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИНИМЕД с.а.р.л."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France