Г004-00110-00/02919516 | ФСЗ 2012/11616
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919516 | ФСЗ 2012/11616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11616
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты извлекающие с принадлежностями
1. Петли, артикул: 4522х-х, 4735х-хх. 2. Ложки, артикул: 4341х-хх, 43420-хх, 4344х-хх, 43485-13, 45171-12, 63125-28, 6317х-хх, 6318х-хх, 71702-хх, 73254-хх, 73256-42, 73259-28, 89146-20. 3. Экстракторы, артикул: 21160-хх, 34562-хх, 34590-хх, 34592-00, 34596-хх, 34612-00, 34615-00, 34617-00, 53131-20, 53132-хх, 71634-00, 71635-26, 71641-17, 71646-хх, 7511х-хх, 75121-10. 4. Энуклеаторы, артикул: 43482-20. 5. Магниты для инородных тел, артикул: 44408-00. 6. Ректальные петли, артикул: 69263-30. 7. Геморроидальные лигаторы, артикул: 69450-18, 69457-31, 69458-00. 8. Крючки для декапитации, артикул: 73309-30 9. Петли тонзиллярные, артикул: 5125х-хх 10. Кюретки, артикул: 3346х-хх, 3347х-хх, 3348х-хх, 3349х-хх, 33500-хх, 4122х-хх, 4340х-хх, 4510х-хх, 4511х-хх, 45180-ххх, 45181-13, 45194-хх, 45760-хх, 45762-хх, 47387-хх, 4760х-хх, 7159х-хх, 71703-хх, 71704-27, 7171х-хх, 7172х-хх, 7173х-хх, 71803-03, 71803-04, 71803-06, 71803-08, 71803-10, 71803-12, 71803-14, 73252-30, 75128-хх, 75129-хх, 75130-хх, 75400-хх, 75410-хх. 11. Уретротомы, артикул: 67169-00. 12. Тонзиллотомы, артикул: 51260-00, 51270-00, 51270-04. 13. Аденотомы, артикул: 47620-хх, 47630-хх, 47636-хх, 47641-хх. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основания контейнеров, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнеров, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Градуированные чашки, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Стерилизационные иглы, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Силиконовые маты, артикул: R 85х.хх. 15. Геморроидальные кольца, артикул: 69455-00.
1. Петли, артикул: 4522х-х, 4735х-хх. 2. Ложки, артикул: 4341х-хх, 43420-хх, 4344х-хх, 43485-13, 45171-12, 63125-28, 6317х-хх, 6318х-хх, 71702-хх, 73254-хх, 73256-42, 73259-28, 89146-20. 3. Экстракторы, артикул: 21160-хх, 34562-хх, 34590-хх, 34592-00, 34596-хх, 34612-00, 34615-00, 34617-00, 53131-20, 53132-хх, 71634-00, 71635-26, 71641-17, 71646-хх, 7511х-хх, 75121-10. 4. Энуклеаторы, артикул: 43482-20. 5. Магниты для инородных тел, артикул: 44408-00. 6. Ректальные петли, артикул: 69263-30. 7. Геморроидальные лигаторы, артикул: 69450-18, 69457-31, 69458-00. 8. Крючки для декапитации, артикул: 73309-30 9. Петли тонзиллярные, артикул: 5125х-хх 10. Кюретки, артикул: 3346х-хх, 3347х-хх, 3348х-хх, 3349х-хх, 33500-хх, 4122х-хх, 4340х-хх, 4510х-хх, 4511х-хх, 45180-ххх, 45181-13, 45194-хх, 45760-хх, 45762-хх, 47387-хх, 4760х-хх, 7159х-хх, 71703-хх, 71704-27, 7171х-хх, 7172х-хх, 7173х-хх, 71803-03, 71803-04, 71803-06, 71803-08, 71803-10, 71803-12, 71803-14, 73252-30, 75128-хх, 75129-хх, 75130-хх, 75400-хх, 75410-хх. 11. Уретротомы, артикул: 67169-00. 12. Тонзиллотомы, артикул: 51260-00, 51270-00, 51270-04. 13. Аденотомы, артикул: 47620-хх, 47630-хх, 47636-хх, 47641-хх. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основания контейнеров, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнеров, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Градуированные чашки, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Стерилизационные иглы, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Силиконовые маты, артикул: R 85х.хх. 15. Геморроидальные кольца, артикул: 69455-00.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛЬМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Reda Instrumente GmbH (РЕДА Инструменте ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gänsäcker 34 78532 Tuttlingen Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gänsäcker 34 78532 Tuttlingen Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применение в хирургии, травматологии, трахеотомии, проктологии, офтальмологии, урологии, акушерстве, гинекологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104050
145250
166010
176700
185370
185960
215870
248140
250380
283010
344320
210080
Адрес
Reda Instrumente GmbH (РЕДА Инструменте ГмбХ), Gansacker 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты извлекающие с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11616
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919516
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2018
Период действия
с 18.06.2018 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260160
Файлы
Наименование
Инструменты извлекающие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11616
Дата регистрации МИ
01.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2012 по 18.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943440
Вид
103200; 130810; 176700; 185960; 206750; 245720; 248140; 250380; 110380; 181810; 268770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы