Г004-00110-00/02914528 | ФСЗ 2012/11613
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914528 | ФСЗ 2012/11613
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный мобильный BodyTom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Передвижная консоль оператора. 2. Тележка для консоли оператора. 3. Программный модуль «Протокол шумоподавления». 4. Программный модуль для перфузии головного мозга. 5. Программный модуль для КТ-ангиографии. 6. Программный модуль для обзорного сканирования. 7. Свинцовые занавесы - не более 3 шт. 8. Передвижные ширмы - не более 8 шт. 9. Халаты рентгенозащитные - не более 10 шт. 10. Комплекты для защиты гонад - не более 10 шт. 11. Планшетный компьютер - не более 2 шт. 12. Гибридный операционный стол. 13. Стол-приставка CFI. 14. Травматологический стол. 15. Стол для спинальной хирургии. 16. Блок контрастной томографии. 17. Инъектор контрастного вещества. 18. Интерфейсный кабель инъектора. 19. Колбы для инъектора - не более 100 шт. 20. Принтер для печати снимков. 21. Стерильные чехлы - не более 50 шт. 22. Тренировочный набор - не более 10 шт.
Принадлежности: 1. Передвижная консоль оператора. 2. Тележка для консоли оператора. 3. Программный модуль «Протокол шумоподавления». 4. Программный модуль для перфузии головного мозга. 5. Программный модуль для КТ-ангиографии. 6. Программный модуль для обзорного сканирования. 7. Свинцовые занавесы - не более 3 шт. 8. Передвижные ширмы - не более 8 шт. 9. Халаты рентгенозащитные - не более 10 шт. 10. Комплекты для защиты гонад - не более 10 шт. 11. Планшетный компьютер - не более 2 шт. 12. Гибридный операционный стол. 13. Стол-приставка CFI. 14. Травматологический стол. 15. Стол для спинальной хирургии. 16. Блок контрастной томографии. 17. Инъектор контрастного вещества. 18. Интерфейсный кабель инъектора. 19. Колбы для инъектора - не более 100 шт. 20. Принтер для печати снимков. 21. Стерильные чехлы - не более 50 шт. 22. Тренировочный набор - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Неуролоджика Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, NeuroLogica Corporation, 14 Electronics Avenue, Danvers, Massachusetts, 01923, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, NeuroLogica Corporation, 14 Electronics Avenue, Danvers, Massachusetts, 01923, USA
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
14 Electronics Avenue, Danvers, Massachusetts, 01923, USA