ФСЗ 2012/11611
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 05.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11611
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы хирургические оториноларингологические Relieva для проведения синусопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Системы хирургические оториноларингологические Relieva для проведения синусопластики, варианты исполнения: I. Система Relieva Luma Sentry для бужирования и освещения придаточных пазух носа, в составе: 1. Проводник с гибким световодом. 2. Разъем. Принадлежности: 1. Световодные кабели Relieva Luma 2 (не более 100 шт.). 2. Переходники для световодного кабеля Relieva Luma 2: - переходники ACMI / Stryker (не более 100 шт.). - переходники Wolf / Dyonics (не более 100 шт.). - переходники Storz (не более 100 шт.). - переходники Olympus (не более 100 шт.). II. Система баллонная Inspira AIR для расширения дыхательных путей, в составе: 1. Баллонный катетер для дыхательных путей. 2. Стилет для дыхательных путей.
Системы хирургические оториноларингологические Relieva для проведения синусопластики, варианты исполнения: I. Система Relieva Luma Sentry для бужирования и освещения придаточных пазух носа, в составе: 1. Проводник с гибким световодом. 2. Разъем. Принадлежности: 1. Световодные кабели Relieva Luma 2 (не более 100 шт.). 2. Переходники для световодного кабеля Relieva Luma 2: - переходники ACMI / Stryker (не более 100 шт.). - переходники Wolf / Dyonics (не более 100 шт.). - переходники Storz (не более 100 шт.). - переходники Olympus (не более 100 шт.). II. Система баллонная Inspira AIR для расширения дыхательных путей, в составе: 1. Баллонный катетер для дыхательных путей. 2. Стилет для дыхательных путей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аккларент, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164950
Адрес
-