Г004-00110-00/02938048 | ФСЗ 2012/11610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938048 | ФСЗ 2012/11610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования
1. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локусов DRB1/3/4/5 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1/3/4/5 PCR/Sequencing Mix) (25 тестов). 2. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса А методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-A PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 3. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса B методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-B PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 4. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса C Plus методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- C Plus PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 5. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 1 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 1 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов). 6. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 5 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 5 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 7. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 6 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 6 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 8. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 9. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов). 10. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DRB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 11. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DQB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DQB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 12. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DPB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DPB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 13. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98А (AlleleSEQR HARP A2F98A, A Exon 2 Forward 98A Sequencing Mix) (25 тестов). 14. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98T (AlleleSEQR HARP A2F98T, A Exon 2 Forward 98T Sequencing Mix) (25 тестов). 15. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 144A (AlleleSEQR HARP A2F144A, A Exon 2 Forward 144A Sequencing Mix) (25 тестов). 16. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 203G (AlleleSEQR HARP A2F203G, A Exon 2 Forward 203G Sequencing Mix) (25 тестов). 17. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 261C (AlleleSEQR HARP A2F261C, A Exon 2 Forward 261C Sequencing Mix) (25 тестов). 18. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP A2R311T, A Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов). 19. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363А (AlleleSEQR HARP A3F363A, A Exon 3 Forward 363A Sequencing Mix) (25 тестов). 20. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363G (AlleleSEQR HARP A3F363G, A Exon 3 Forward 363G Sequencing Mix) (25 тестов). 21. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 414C (AlleleSEQR HARP A3F414C, A Exon 3 Forward 414C Sequencing Mix) (25 тестов). 22. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 106А (AlleleSEQR HARP B2F106A, B Exon 2 Forward 106A Sequencing Mix) (25 тестов). 23. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 144С (AlleleSEQR HARP B2F144C, B Exon 2 Forward 144C Sequencing Mix) (25 тестов). 24. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 206С (AlleleSEQR HARP B2F206C, B Exon 2 Forward 206C Sequencing Mix) (25 тестов). 25. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP B2R311T, B Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов). 26. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357C (AlleleSEQR HARP B3F357C, B Exon 3 Forward 357C Sequencing Mix) (25 тестов). 27. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357G (AlleleSEQR HARP B3F357G, B Exon 3 Forward 357G Sequencing Mix) (25 тестов). 28. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP B3R559A, B Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов). 29. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 603G (AlleleSEQR HARP B3R603G, B Exon 3 Reverse 603G Sequencing Mix) (25 тестов). 30. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 105T (AlleleSEQR HARP C2F105T, C Exon 2 Forward 105T Sequencing Mix) (25 тестов). 31. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 142G (AlleleSEQR HARP C2F142G, C Exon 2 Forward 142G Sequencing Mix) (25 тестов). 32. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 176G (AlleleSEQR HARP C2F176G, C Exon 2 Forward 176G Sequencing Mix) (25 тестов). 33. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция прямого праймера 361T (AlleleSEQR HARP C3F361T, C Exon 3 Forward 361T Sequencing Mix) (25 тестов). 34. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 368C (AlleleSEQR HARP C3R368C, C Exon 3 Reverse 368C Sequencing Mix) (25 тестов). 35. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 486G (AlleleSEQR HARP C3R486G, C Exon 3 Reverse 486G Sequencing Mix) (25 тестов). 36. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 539T (AlleleSEQR HARP C3R539T, C Exon 3 Reverse 539T Sequencing Mix) (25 тестов). 37. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP C3R559A, C Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов). 38. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124C (AlleleSEQR HARP R2F124C, DRB1 Exon 2 Forward 124C Sequencing Mix) (25 тестов). 39. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124T (AlleleSEQR HARP R2F124T, DRB1 Exon 2 Forward 124T Sequencing Mix) (25 тестов). 40. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 197A (AlleleSEQR HARP R2F197A, DRB1 Exon 2 Forward 197A Sequencing Mix) (25 тестов). 41. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 256A (AlleleSEQR HARP R2R256A, DRB1 Exon 2 Reverse 256A Sequencing Mix) (25 тестов). 42. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 286A (AlleleSEQR HARP R2R286A, DRB1 Exon 2 Reverse 286A Sequencing Mix) (25 тестов). 43. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DQB1 экзона 2 позиция прямого праймера 134C (AlleleSEQR HARP Q2F134C, DQB1 Exon 2 Forward 134C Sequencing Mix) (25 тестов). 44. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция прямого праймера 194C (AlleleSEQR HARP P2F194C, DPB1 Exon 2 Forward 194C Sequencing Mix) (25 тестов). 45. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 251A (AlleleSEQR HARP P2R251A, DPB1 Exon 2 Reverse 251A Sequencing Mix) (25 тестов). 46. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 292A (AlleleSEQR HARP P2R292A, DPB1 Exon 2 Reverse 292A Sequencing Mix) (25 тестов). 47. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 313G (AlleleSEQR HARP P2R313G, DPB1 Exon 2 Reverse 313G Sequencing Mix) (25 тестов).
1. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локусов DRB1/3/4/5 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1/3/4/5 PCR/Sequencing Mix) (25 тестов). 2. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса А методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-A PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 3. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса B методом секвенирования (AlleleSEQR HLA-B PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 4. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса C Plus методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- C Plus PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 5. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 1 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 1 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов). 6. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 5 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 5 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 7. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 6 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 6 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 8. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с прямым праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Forward Sequencing Mix) (25 тестов). 9. Реагенты для проведения HLA - генотипирования методом секвенирования локуса C Plus экзона 7 с обратным праймером (AlleleSEQR HLA-C Plus Exon 7 Reverse Sequencing Mix) (25 тестов). 10. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DRB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DRB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 11. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DQB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DQB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 12. Реагенты для проведения HLA - генотипирования локуса DPB1 методом секвенирования (AlleleSEQR HLA- DPB1 PCR/Sequencing Mix) (25, 100 тестов). 13. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98А (AlleleSEQR HARP A2F98A, A Exon 2 Forward 98A Sequencing Mix) (25 тестов). 14. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 98T (AlleleSEQR HARP A2F98T, A Exon 2 Forward 98T Sequencing Mix) (25 тестов). 15. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 144A (AlleleSEQR HARP A2F144A, A Exon 2 Forward 144A Sequencing Mix) (25 тестов). 16. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 203G (AlleleSEQR HARP A2F203G, A Exon 2 Forward 203G Sequencing Mix) (25 тестов). 17. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция прямого праймера 261C (AlleleSEQR HARP A2F261C, A Exon 2 Forward 261C Sequencing Mix) (25 тестов). 18. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP A2R311T, A Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов). 19. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363А (AlleleSEQR HARP A3F363A, A Exon 3 Forward 363A Sequencing Mix) (25 тестов). 20. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 363G (AlleleSEQR HARP A3F363G, A Exon 3 Forward 363G Sequencing Mix) (25 тестов). 21. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-A экзона 3 позиция прямого праймера 414C (AlleleSEQR HARP A3F414C, A Exon 3 Forward 414C Sequencing Mix) (25 тестов). 22. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 106А (AlleleSEQR HARP B2F106A, B Exon 2 Forward 106A Sequencing Mix) (25 тестов). 23. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 144С (AlleleSEQR HARP B2F144C, B Exon 2 Forward 144C Sequencing Mix) (25 тестов). 24. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция прямого праймера 206С (AlleleSEQR HARP B2F206C, B Exon 2 Forward 206C Sequencing Mix) (25 тестов). 25. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 2 позиция обратного праймера 311T (AlleleSEQR HARP B2R311T, B Exon 2 Reverse 311T Sequencing Mix) (25 тестов). 26. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357C (AlleleSEQR HARP B3F357C, B Exon 3 Forward 357C Sequencing Mix) (25 тестов). 27. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция прямого праймера 357G (AlleleSEQR HARP B3F357G, B Exon 3 Forward 357G Sequencing Mix) (25 тестов). 28. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP B3R559A, B Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов). 29. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-B экзона 3 позиция обратного праймера 603G (AlleleSEQR HARP B3R603G, B Exon 3 Reverse 603G Sequencing Mix) (25 тестов). 30. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 105T (AlleleSEQR HARP C2F105T, C Exon 2 Forward 105T Sequencing Mix) (25 тестов). 31. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 142G (AlleleSEQR HARP C2F142G, C Exon 2 Forward 142G Sequencing Mix) (25 тестов). 32. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 2 позиция прямого праймера 176G (AlleleSEQR HARP C2F176G, C Exon 2 Forward 176G Sequencing Mix) (25 тестов). 33. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция прямого праймера 361T (AlleleSEQR HARP C3F361T, C Exon 3 Forward 361T Sequencing Mix) (25 тестов). 34. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 368C (AlleleSEQR HARP C3R368C, C Exon 3 Reverse 368C Sequencing Mix) (25 тестов). 35. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 486G (AlleleSEQR HARP C3R486G, C Exon 3 Reverse 486G Sequencing Mix) (25 тестов). 36. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 539T (AlleleSEQR HARP C3R539T, C Exon 3 Reverse 539T Sequencing Mix) (25 тестов). 37. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA-C экзона 3 позиция обратного праймера 559A (AlleleSEQR HARP C3R559A, C Exon 3 Reverse 559A Sequencing Mix) (25 тестов). 38. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124C (AlleleSEQR HARP R2F124C, DRB1 Exon 2 Forward 124C Sequencing Mix) (25 тестов). 39. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 124T (AlleleSEQR HARP R2F124T, DRB1 Exon 2 Forward 124T Sequencing Mix) (25 тестов). 40. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция прямого праймера 197A (AlleleSEQR HARP R2F197A, DRB1 Exon 2 Forward 197A Sequencing Mix) (25 тестов). 41. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 256A (AlleleSEQR HARP R2R256A, DRB1 Exon 2 Reverse 256A Sequencing Mix) (25 тестов). 42. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DRB1 экзона 2 позиция обратного праймера 286A (AlleleSEQR HARP R2R286A, DRB1 Exon 2 Reverse 286A Sequencing Mix) (25 тестов). 43. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DQB1 экзона 2 позиция прямого праймера 134C (AlleleSEQR HARP Q2F134C, DQB1 Exon 2 Forward 134C Sequencing Mix) (25 тестов). 44. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция прямого праймера 194C (AlleleSEQR HARP P2F194C, DPB1 Exon 2 Forward 194C Sequencing Mix) (25 тестов). 45. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 251A (AlleleSEQR HARP P2R251A, DPB1 Exon 2 Reverse 251A Sequencing Mix) (25 тестов). 46. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 292A (AlleleSEQR HARP P2R292A, DPB1 Exon 2 Reverse 292A Sequencing Mix) (25 тестов). 47. Реагент для уточнения гетерозиготных неоднозначностей локуса HLA- DPB1 экзона 2 позиция обратного праймера 313G (AlleleSEQR HARP P2R313G, DPB1 Exon 2 Reverse 313G Sequencing Mix) (25 тестов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БиоХимМак Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Геном Диагностикс Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Голландия, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V. (GenDx), Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Голландия, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V. (GenDx), Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140240
Адрес
Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
Наименование
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11610
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2024
Период действия
с 20.03.2024 по 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
140240
Наименование
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11610
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2016
Период действия
с 18.03.2016 по 20.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
140240
Наименование
Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11610
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2012 по 18.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
140240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы