ФСЗ 2012/11604
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.03.2012 по 16.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11604
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пасты стоматологические Topex для полировки и профессиональной чистки зубов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Пасты стоматологические Topex для полировки и профессиональной чистки зубов: 1. Паста для профессиональной чистки зубов Topex Prophy Paste в банках и в упаковках по 200 унидоз. 2. Паста полировочная Topex Prep&Polish paste в упаковке по 100 унидоз в комплекте с наконечниками одноразовыми для полировки (Upgrade Disposable Prophy Angle) - 2 шт., и кольцом-держателем (Prophy ring). 3. Паста полировочная Topex Briliance Micrograin Diamond polishing paste в шприце. 4. Паста полировочная Topex composite polishing paste в шприце. II. Принадлежности: 1. Индикатор для определения зубного налета (Disclosing Solution) во флаконе, не более 100 шт. 2. Наконечники одноразовые для полировки (Upgrade Disposable Prophy Angle) в упаковках по 100 штук (50 упаковок), по 1200 шт. (5 упаковок). 3. Кольцо-держатель (Prophy ring), в упаковках по 6 шт., не более 100 упаковок.
I. Пасты стоматологические Topex для полировки и профессиональной чистки зубов: 1. Паста для профессиональной чистки зубов Topex Prophy Paste в банках и в упаковках по 200 унидоз. 2. Паста полировочная Topex Prep&Polish paste в упаковке по 100 унидоз в комплекте с наконечниками одноразовыми для полировки (Upgrade Disposable Prophy Angle) - 2 шт., и кольцом-держателем (Prophy ring). 3. Паста полировочная Topex Briliance Micrograin Diamond polishing paste в шприце. 4. Паста полировочная Topex composite polishing paste в шприце. II. Принадлежности: 1. Индикатор для определения зубного налета (Disclosing Solution) во флаконе, не более 100 шт. 2. Наконечники одноразовые для полировки (Upgrade Disposable Prophy Angle) в упаковках по 100 штук (50 упаковок), по 1200 шт. (5 упаковок). 3. Кольцо-держатель (Prophy ring), в упаковках по 6 шт., не более 100 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Султан Хэлскэа"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
ОКП
939154
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Пасты стоматологические Торех для полировки и профессиональной чистки зубов, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11604
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2015
Период действия
с 16.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939154
Вид
185000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы