ФСЗ 2012/11601
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2017 по 27.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11601
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные ZSTC
Варианты исполнения: 1. ZSTC/F (Flexus) (вид 218190). 2. ZSTC/S (Carlo S) (вид 155760). 3. ZSTC/SF (Prolim) (вид 155760). 4. ZSTC/CF (Coflexus) (вид 218190). 5. ZSTC/CL (Paxel) (вид 155760). 6. ZSTC/CFS (Alex) (вид 155760).
Варианты исполнения: 1. ZSTC/F (Flexus) (вид 218190). 2. ZSTC/S (Carlo S) (вид 155760). 3. ZSTC/SF (Prolim) (вид 155760). 4. ZSTC/CF (Coflexus) (вид 218190). 5. ZSTC/CL (Paxel) (вид 155760). 6. ZSTC/CFS (Alex) (вид 155760).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦБМИ "ВИМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Балтон Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
218190
Адрес
1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland.
2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.
Наименование
Стенты коронарные ZSTC
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11601
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137298
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.110
Вид
155760; 218190
Наименование
Стенты коронарные ZSTC (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11601
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2012 по 21.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760; 218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы