Г004-00110-00/02925136 | ФСЗ 2012/11600
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925136 | ФСЗ 2012/11600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925136
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями
I. Мобильный рентгеновский аппарат Listem варианты исполнения: DMH-325, MOBIX 1000.
II. Принадлежности: 1. Генератор рентгеновский. 2.
Трубка рентгеновская. 3. Коллиматор. 4. Моноблок. 5.
Пульт управления. 6. Мобильная тележка с держателем
рентгеновской трубки. 7. Высоковольтный кабель. 8.
Инструкция по эксплуатации.
I. Мобильный рентгеновский аппарат Listem варианты исполнения: DMH-325, MOBIX 1000.
II. Принадлежности: 1. Генератор рентгеновский. 2.
Трубка рентгеновская. 3. Коллиматор. 4. Моноблок. 5.
Пульт управления. 6. Мобильная тележка с держателем
рентгеновской трубки. 7. Высоковольтный кабель. 8.
Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДС.МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мобильный рентгеновский аппарат позволяет выполнять рентгенографию в любом удобном месте в больнице
или клинике. Предназначен для рентгенографии общего назначения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн), 94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea; ООО "ДС.Мед", 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6
Наименование
Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11600
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208940
Наименование
Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11600
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021 по 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208940
Наименование
Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11600
Дата регистрации МИ
10.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2012 по 01.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы