Г004-00110-00/02913871 | ФСЗ 2012/11596
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913871 | ФСЗ 2012/11596
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11596
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913871
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для неинвазивной ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система для ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, в составе: 1. Основной блок аппарата: 1.1. Электрогидравлический генератор ударных волн. 1.2. Панель управления с сенсорным экраном. 1.3. Установленное программное обеспечение. 2. Ударно-волновой аппликатор - не более 10 шт. 3. Кабели соединительные - не более 7 шт. II. Принадлежности: 1. Высоковольтный генератор. 2. Источник питания высокого напряжения. 3. Насос жидкостной. 4. Электронная панель управления с сенсорным экраном. 5. Кабель для аппликаторов. 6. Контейнер для аппликаторов. 7. Ножная педаль управления. 8. Кабель ножной педали управления. 9. Кабель управления с кнопкой включения. 10. Кабель сетевой. 11. Крепление для рефлектора. 12. Монитор сенсорный. 13. Клапан. 14. Адаптер. 15. Колесо - не более 4 шт. 16. Кронштейн. 17. Набор предохранителей - не более 4 шт. 18. Микропроцессор. 19. Вентилятор. 20. Плата реле. 21. Материнская плата. 22. Микроконтроллер. 23. Электронные компоненты платы управления. 24. Трансформатор. 25. Стабилизатор напряжения. 26. Тумблер. 27. Крепление рефлектора. 28. Держатель для рефлектора с кабелем. 29. Блок управления генератором. 30. Кабель для высоковольтного генератора. 31. Кабель для подключения к монитору. 32. Гель ультразвуковой 350 мл. 33. Соль поваренная (NaCl), пакетик 50 г.
I. Система для ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, в составе: 1. Основной блок аппарата: 1.1. Электрогидравлический генератор ударных волн. 1.2. Панель управления с сенсорным экраном. 1.3. Установленное программное обеспечение. 2. Ударно-волновой аппликатор - не более 10 шт. 3. Кабели соединительные - не более 7 шт. II. Принадлежности: 1. Высоковольтный генератор. 2. Источник питания высокого напряжения. 3. Насос жидкостной. 4. Электронная панель управления с сенсорным экраном. 5. Кабель для аппликаторов. 6. Контейнер для аппликаторов. 7. Ножная педаль управления. 8. Кабель ножной педали управления. 9. Кабель управления с кнопкой включения. 10. Кабель сетевой. 11. Крепление для рефлектора. 12. Монитор сенсорный. 13. Клапан. 14. Адаптер. 15. Колесо - не более 4 шт. 16. Кронштейн. 17. Набор предохранителей - не более 4 шт. 18. Микропроцессор. 19. Вентилятор. 20. Плата реле. 21. Материнская плата. 22. Микроконтроллер. 23. Электронные компоненты платы управления. 24. Трансформатор. 25. Стабилизатор напряжения. 26. Тумблер. 27. Крепление рефлектора. 28. Держатель для рефлектора с кабелем. 29. Блок управления генератором. 30. Кабель для высоковольтного генератора. 31. Кабель для подключения к монитору. 32. Гель ультразвуковой 350 мл. 33. Соль поваренная (NaCl), пакетик 50 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиспек Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209100
Адрес
40 Hataasyia St., Yehud 56101 Israel
Документы