Г004-00110-00/02913907 | ФСЗ 2012/11588
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913907 | ФСЗ 2012/11588
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный FM-20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к монитору фетальному FM-20: 1. Датчик ультразвуковой допплеровский (не более 2 шт.). 2. Датчик токотонометрический. 3. Маркер событий. 4. Бумага для встроенного регистратора (не более 10 упак.). 5. Адаптер. 6. Шнур электропитания. 7. Гель контактный для ультразвуковых исследований в тубе (не более 10 шт.) 8. Ремень для крепления датчиков (не более 3 шт.). 9. Держатель датчиков (не более 2 шт.). 10. Батарея аккумуляторная (не более 3 шт.). 11. Устройство для передачи данных (bluetooth). 12. Стимулятор акустический. 13. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к монитору фетальному FM-20: 1. Датчик ультразвуковой допплеровский (не более 2 шт.). 2. Датчик токотонометрический. 3. Маркер событий. 4. Бумага для встроенного регистратора (не более 10 упак.). 5. Адаптер. 6. Шнур электропитания. 7. Гель контактный для ультразвуковых исследований в тубе (не более 10 шт.) 8. Ремень для крепления датчиков (не более 3 шт.). 9. Держатель датчиков (не более 2 шт.). 10. Батарея аккумуляторная (не более 3 шт.). 11. Устройство для передачи данных (bluetooth). 12. Стимулятор акустический. 13. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиана Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Документы