Г004-00110-00/02916340 | ФСЗ 2012/11581
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916340 | ФСЗ 2012/11581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916340
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки
варианты исполнения: 1. Длина стента 8мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 2. Длина стента 13мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 3. Длина стента 18мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 4. Длина стента 23мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 5. Длина стента 28мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 6. Длина стента 33мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 7. Длина стента 38мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
варианты исполнения: 1. Длина стента 8мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 2. Длина стента 13мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 3. Длина стента 18мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 4. Длина стента 23мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 5. Длина стента 28мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 6. Длина стента 33мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 7. Длина стента 38мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гард Лайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИнспаэрМД Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273880
Адрес
4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel
Наименование
Стент коронарный MGuard Prime c системой доставки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11581
Дата регистрации МИ
27.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2012 по 07.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы