Г004-00110-00/02931893 | ФСЗ 2012/11580

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931893 | ФСЗ 2012/11580
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дилятационный SLEEK OTW
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кордис Медикал Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КлеаСтрим Технолоджиз, Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, , ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетер дилятационный SLEEK OTW
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11580
Дата регистрации МИ
06.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2017
Период действия
с 19.10.2017 по 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
Наименование
Катетер дилятационный SLEEK OTW
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11580
Дата регистрации МИ
06.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2012 по 19.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
254570
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы