Г004-00110-00/02911159 | ФСЗ 2012/11564
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911159 | ФСЗ 2012/11564
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики для ультразвуковых сканеров (см. Приложение на 1 листе)
I. Датчики для ультразвуковых сканеров. - интраоперационные, типы 8809, 8815, 8816, 8824, 8814, 8663, 8866, 8666, 8863, 8826, 8836, 8666-RF. - конвексные, типы 8830, 8665, 8802, 8803, 8820, 8820е, 8823. - линейные, типы 8670, 8870, 8660, 8811, 8822. - полостные, типы 8661, 8819, 8838, 8667, 8806, 8808е, 8808, 8818, 8848, 1850, 2050, 2052. - миниконвексные, типы 8662, 8827, 8862, 8837. II. Организации-изготовители: - Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA; - Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA; - Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China.
I. Датчики для ультразвуковых сканеров. - интраоперационные, типы 8809, 8815, 8816, 8824, 8814, 8663, 8866, 8666, 8863, 8826, 8836, 8666-RF. - конвексные, типы 8830, 8665, 8802, 8803, 8820, 8820е, 8823. - линейные, типы 8670, 8870, 8660, 8811, 8822. - полостные, типы 8661, 8819, 8838, 8667, 8806, 8808е, 8808, 8818, 8848, 1850, 2050, 2052. - миниконвексные, типы 8662, 8827, 8862, 8837. II. Организации-изготовители: - Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA; - Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA; - Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б-К Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115690
Адрес
- Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA;
- Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA;
- Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China.