ФСЗ 2012/11551
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2012 по 02.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11551
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические «LIKO-M» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Имплантаты стоматологические «LIKO-M»: (3,5мм х8мм, 3,5мм х10мм, 3,5мм х11,5мм, 3,5мм х13мм, 4,0мм х8,0мм, 4,0мм х10,0мм, 4,0мм х11,5мм, 4,0мм х13мм, 4,5мм х10мм, 4,5мм х11,5мм, 4,5мм х13мм). II. Принадлежности для имплантатов «LIKO-M»: 1. Винты-заглушки - не более 20 шт. 2. Формирователи десны - не более 20 шт.: (4,5х1,5мм, 3,5мм х 1,5мм, 3,5мм х 3,0мм, 3,5мм х 5,0мм, 5,5мм х 1,5мм, 5,5мм х 3,0мм, 5,5мм х 5,0мм, 6,5мм х 1,5мм, 6,5мм х 3,0мм, 6,5мм х 5,0мм). 3. Абатменты стандартные прямые - не более 20 шт.: (4,5х1,5мм, 5,5мм х 1,5мм, 5,5мм х 3,0мм, 5,5мм х 5,0мм, 6,5мм х 1,5мм, 6,5мм х 3,0мм, 6,5мм х 5,0мм) 4. Абатменты стандартные угловые - не более 20шт.: (4,5х1,5мм, 5,5мм х 1,5мм, 5,5мм х 3,0мм, 5,5мм х 5,0мм, 6,5мм х 1,5мм, 6,5мм х 3,0мм, 6,5мм х 5,0мм) 5. Абатменты временные - не более 20 шт. 6. Абатменты обтачиваемые - не более 20 шт: (4,5х1,5мм, 5,5мм х 1,5мм, 5,5мм х 3,0мм, 5,5мм х 5,0мм, 6,5мм х 1,5мм, 6,5мм х 3,0мм, 6,5мм х 5,0мм). 7. Абатменты отливаемые - не более 20 шт. 8. Абатменты керамические прямые - не более 20 шт. 9. Абатменты керамические угловые - не более 20 шт. 10. Абатменты конусные - не более 20 шт. : (3,5мм х 1,5мм, 3,5мм х 3,0мм, 3,5мм х 5,0мм). 11. Абатменты конусные угловые - не более 20 шт. (3,5мм х 1,5мм, 3,5мм х 3,0мм, 3,5мм х 5,0мм). 12. Абатменты с атачменом - не более 20 шт.(3,5мм х 0,5мм, 3,5мм х 2,0мм, 3,5мм х 3,0мм) 13. Адаптер для конусного абатмента- не более 20 шт. 14. Колпачки защитные - не более 20 шт. 15. Втулки для абатмента с атачменом. - не более 20 шт. 16. Аналоги имплантата - не более 20 шт. 17. Аналоги конусного абатмента - не более 20 шт. 18. Аналоги абатмента с атачменом - не более 20 шт . 19. Винты абатмента. - не более 20 шт. 20. Винты для конусного абатмента - не более 20 шт. 21. Винты лабораторные - не более 20 шт. 22. Винты лабораторные для конусного абатмента. - не более 20 шт 23. Втулки выжигаемые - не более 20 шт. 24. Втулки титановые - не более 20 шт. 25. Заготовки хром-кобальтовые - не более 20 шт. 26. Модули слепочные - не более 20 шт. 27. Винты слепочного модуля - не более 20 шт. 28. Модули слепочные конусного абатмента - не более 20 шт. 29. Винты слепочного модуля конусного абатмента - не более 20 шт.
I. Имплантаты стоматологические «LIKO-M»: (3,5мм х8мм, 3,5мм х10мм, 3,5мм х11,5мм, 3,5мм х13мм, 4,0мм х8,0мм, 4,0мм х10,0мм, 4,0мм х11,5мм, 4,0мм х13мм, 4,5мм х10мм, 4,5мм х11,5мм, 4,5мм х13мм). II. Принадлежности для имплантатов «LIKO-M»: 1. Винты-заглушки - не более 20 шт. 2. Формирователи десны - не более 20 шт.: (4,5х1,5мм, 3,5мм х 1,5мм, 3,5мм х 3,0мм, 3,5мм х 5,0мм, 5,5мм х 1,5мм, 5,5мм х 3,0мм, 5,5мм х 5,0мм, 6,5мм х 1,5мм, 6,5мм х 3,0мм, 6,5мм х 5,0мм). 3. Абатменты стандартные прямые - не более 20 шт.: (4,5х1,5мм, 5,5мм х 1,5мм, 5,5мм х 3,0мм, 5,5мм х 5,0мм, 6,5мм х 1,5мм, 6,5мм х 3,0мм, 6,5мм х 5,0мм) 4. Абатменты стандартные угловые - не более 20шт.: (4,5х1,5мм, 5,5мм х 1,5мм, 5,5мм х 3,0мм, 5,5мм х 5,0мм, 6,5мм х 1,5мм, 6,5мм х 3,0мм, 6,5мм х 5,0мм) 5. Абатменты временные - не более 20 шт. 6. Абатменты обтачиваемые - не более 20 шт: (4,5х1,5мм, 5,5мм х 1,5мм, 5,5мм х 3,0мм, 5,5мм х 5,0мм, 6,5мм х 1,5мм, 6,5мм х 3,0мм, 6,5мм х 5,0мм). 7. Абатменты отливаемые - не более 20 шт. 8. Абатменты керамические прямые - не более 20 шт. 9. Абатменты керамические угловые - не более 20 шт. 10. Абатменты конусные - не более 20 шт. : (3,5мм х 1,5мм, 3,5мм х 3,0мм, 3,5мм х 5,0мм). 11. Абатменты конусные угловые - не более 20 шт. (3,5мм х 1,5мм, 3,5мм х 3,0мм, 3,5мм х 5,0мм). 12. Абатменты с атачменом - не более 20 шт.(3,5мм х 0,5мм, 3,5мм х 2,0мм, 3,5мм х 3,0мм) 13. Адаптер для конусного абатмента- не более 20 шт. 14. Колпачки защитные - не более 20 шт. 15. Втулки для абатмента с атачменом. - не более 20 шт. 16. Аналоги имплантата - не более 20 шт. 17. Аналоги конусного абатмента - не более 20 шт. 18. Аналоги абатмента с атачменом - не более 20 шт . 19. Винты абатмента. - не более 20 шт. 20. Винты для конусного абатмента - не более 20 шт. 21. Винты лабораторные - не более 20 шт. 22. Винты лабораторные для конусного абатмента. - не более 20 шт 23. Втулки выжигаемые - не более 20 шт. 24. Втулки титановые - не более 20 шт. 25. Заготовки хром-кобальтовые - не более 20 шт. 26. Модули слепочные - не более 20 шт. 27. Винты слепочного модуля - не более 20 шт. 28. Модули слепочные конусного абатмента - не более 20 шт. 29. Винты слепочного модуля конусного абатмента - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПК ЛИКОСТОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 25, корп. 2, помещение 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 25, корп. 2, помещение 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"B & B Dental S.r.l."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, "B & B Dental S.r.l.", Via San Benedetto, 1837 - 40018 San Pietro in Casale (B0)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, "B & B Dental S.r.l.", Via San Benedetto, 1837 - 40018 San Pietro in Casale (B0)
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
-
Наименование
Имплантаты стоматологические «LIKO-M» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11551
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917789
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы