Г004-00110-00/02912543 | ФСЗ 2012/11543

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912543 | ФСЗ 2012/11543
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2015 по 21.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол с принадлежностями
1. Leica IPS базовый прибор (Leica IPS basic instrum.). 2. Картридж с жидкостью для чистки прибора - 1 шт. (1 Cleaning cartridge, 120ml). 3. Картридж с чернилами - 1 шт. (1 UV ink cartridge). 4. Стандартный комплект к прибору - 1 комплект в составе (1 Accessory-Kit consisting of): 4.1. Лампа-флэш - 1 шт. (1 Flash light bulb). 4.2. Один набор магазинов для предметных стекол, 3 магазина в наборе (1 Sets of magazines for slides, pack of 3). 4.3. Набор кабелей (1Power cord D, 1 Power cord USA-C-J, 1 Power cord UK ST/BU F-5A, 1 Connecting cable IP/RS). 4.4. Набор инструментов (1 Tool set): - отвертка 4х100 - 1 шт. (1 Screw driver 4x100); - ключ Аллена № 2,5 - 1 шт. (1 Allen key, size 2,5); - кисточка-Leica - 1 шт. (1 Leica-brush). 4.5. Набор запчастей (1 Set of replacement fuses): - один набор предохранителей 2х 3,15АТ (1 Set of replacement fuses 2 (5х20 mm) 3,15 AТ); - защитный блок - 1 шт. (1 Protecting block); - защитное стекло - 2 шт. (2 Shielding glasses); - сменные пластины - 2 шт. (2 Replacement plates); - транспортное устройство - 2 шт. (2 Transport sealing devices); - упаковка тампонов для чистки - 25 шт. в упаковке (1 Cleaning swabs, pack of 25); - Система для удаления кассет вручную - 1 шт. (1 Manual cassette removal system, assy.). Принадлежности: 1. Магазин для слайдов (Slide magazine IPS 3 pcs.). 2. Держатель магазина шестипозиционный (S magazine holder 6-fold). 3. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S). 4. Трубчатая импульсная лампа (Flashtube). 5. Станция выгрузки S (Unload station S). 6. Чистящий картридж (Cleaning cartridge Leica). 7. Система удаления предметных стекол вручную (Removal system S-manual). 8. Корзина для станции выгрузки (Trays f. unload stat.S). 9. Чернильный картридж 310 мл (UV ink cartridge Leica 310 ml). 10. Набор с чернильным картриджем (Cartridge Kit, 310 ml). 11. Защитное стекло (Shielding glass). 12. Транспортная лента (Transp.sealing dev.assy.). 13. Сменная пластина (Replacement plate). 14. Программное обеспечение (IP NiceLabel Software - English version). 15. USB-сканнер штрих-кодов (Barcode Scanner USB). 16. Стойка для сканера (Scanner stand). 17. Сенсорный персональный компьютер с диагональю 10,4'' (Touch PC 10.4" screen). 18. Держатель Ergotron для персонального компьютера (Ergotron Stand for Touch PC).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11543
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2022
Период действия
с 21.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944370/26.51.53.142
Вид
248470
Наименование
Принтер Leica IPS для маркировки предметных стекол с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11543
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2012 по 09.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы