Г004-00110-00/02918970 | ФСЗ 2012/11540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918970 | ФСЗ 2012/11540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2023 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918970
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах
1. Clinpro White Varnish в наборе Mint малом: - индивидуальная упаковка, содержащая блистер с материалом Clinpro White Varnish со вкусом мяты и кисточку для нанесения материала (50 шт.). 2. Clinpro White Varnish в наборе Mint большом: - блистеры с материалом Clinpro White Varnish со вкусом мяты (100 шт.); - кисточки для нанесения материала (100 шт.). 3. Clinpro White Varnish в наборе Melon малом: - индивидуальная упаковка, содержашая блистер с материалом Clinpro White Varnish со вкусом дыни и кисточку для нанесения материала (50 шт.). 4. Clinpro White Varnish в наборе Melon большом: - блистеры с материалом Clinpro White Varnish со вкусом дыни (100 шт.); - кисточки для нанесения материала (100 шт.). 5. Clinpro White Varnish в наборе Cherry малом: - индивидуальная упаковка, содержащая блистер с материалом Clinpro White Varnish со вкусом вишни и кисточку для нанесения материала (50 шт.); 6. Clinpro White Varnish в наборе Cherry большом: - блистеры с материалом Clinpro White Varnish со вкусом вишни (100 шт.); - кисточки для нанесения материала (100 шт.).
1. Clinpro White Varnish в наборе Mint малом: - индивидуальная упаковка, содержащая блистер с материалом Clinpro White Varnish со вкусом мяты и кисточку для нанесения материала (50 шт.). 2. Clinpro White Varnish в наборе Mint большом: - блистеры с материалом Clinpro White Varnish со вкусом мяты (100 шт.); - кисточки для нанесения материала (100 шт.). 3. Clinpro White Varnish в наборе Melon малом: - индивидуальная упаковка, содержашая блистер с материалом Clinpro White Varnish со вкусом дыни и кисточку для нанесения материала (50 шт.). 4. Clinpro White Varnish в наборе Melon большом: - блистеры с материалом Clinpro White Varnish со вкусом дыни (100 шт.); - кисточки для нанесения материала (100 шт.). 5. Clinpro White Varnish в наборе Cherry малом: - индивидуальная упаковка, содержащая блистер с материалом Clinpro White Varnish со вкусом вишни и кисточку для нанесения материала (50 шт.); 6. Clinpro White Varnish в наборе Cherry большом: - блистеры с материалом Clinpro White Varnish со вкусом вишни (100 шт.); - кисточки для нанесения материала (100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119530
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Наименование
Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11540
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119530
Наименование
Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11540
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11540
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2017
Период действия
с 01.12.2017 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119530
Наименование
Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11540
Дата регистрации МИ
07.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2012 по 01.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
119530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы