Г004-00110-00/04137704 | ФСЗ 2012/11527
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137704 | ФСЗ 2012/11527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137704
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы стерильные однократного применения, двух и трех компонентные 1,0; 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 50,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G и без игл, с принадлежностями
- Иглы стерильные (трансфузионно-инфузионные) с удлинителем и без, однократного применения в ассортименте 16G; 18G; 20G; 21G; 22G; 23G; 25G; 26G, 27G, 28G, 29G.
- Иглы стерильные (трансфузионно-инфузионные) с удлинителем и без, однократного применения в ассортименте 16G; 18G; 20G; 21G; 22G; 23G; 25G; 26G, 27G, 28G, 29G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОВИ ГРУП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ КОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМ. 44-Н ОФИС 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ КОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМ. 44-Н ОФИС 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УСИ МАНОМЕТР ИНСТРУМЕНТ КОРПОРЕЙШН (WUXI MANOMETER INSTRUMENT CORPORATION)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 405-1, Block A, No. 898, Tongjiang Avenue, Liangxi
District, Wuxi City
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 405-1, Block A, No. 898, Tongjiang Avenue, Liangxi
District, Wuxi City
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для подкожного, внутримышечного
и внутривенного введения лекарственных веществ,
а также для отсасывания различных жидкостей из
организма.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
JiangYin Medical Devices Co., Ltd., No.698 Zhencheng Road, Xiagang Town 214442 Jiangyin City, Peoples Republic of China
Документы
Наименование
Шприцы стерильные однократного применения, двух и трех компонентные 1,0; 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 50,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G и без игл, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11527
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137704
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2021
Период действия
с 20.10.2021 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы стерильные однократного применения, двух и трех компонентные 1,0; 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 50,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G и без игл, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11527
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 20.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Файлы
Наименование
Шприцы стерильные однократного применения, двух и трех компонентные 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 50,0 см3 с (канюлями) иглами 16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G и без игл, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11527
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2012 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы