Г004-00110-00/02911150 | ФСЗ 2012/11526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911150 | ФСЗ 2012/11526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911150
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система периодонтального зондирования и составления таблиц FP32
I. Система периодонтального зондирования и составления таблиц FP32 в составе: 1. Ножной переключатель. 2. Интерфейс с кабелем. 3. Оптическое кодирующее устройство. 4. Зондирующие устройства для замера глубины десневого кармана - 3 шт. 5. Сменные наконечники для зондирующего устройства - 6 шт. 6. Программное обеспечение FP32 на диске. 7. Руководство по эксплуатации.
I. Система периодонтального зондирования и составления таблиц FP32 в составе: 1. Ножной переключатель. 2. Интерфейс с кабелем. 3. Оптическое кодирующее устройство. 4. Зондирующие устройства для замера глубины десневого кармана - 3 шт. 5. Сменные наконечники для зондирующего устройства - 6 шт. 6. Программное обеспечение FP32 на диске. 7. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ФИРМА "УЛЫБКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
650066, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, Г.О. КЕМЕРОВСКИЙ, Г. КЕМЕРОВО, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 71, ПОМЕЩ. 131
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
650066, КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ - КУЗБАСС, Г.О. КЕМЕРОВСКИЙ, Г. КЕМЕРОВО, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 71, ПОМЕЩ. 131
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Florida Probe Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3700 NW 91st Street Suite C-100 Gainesville, FL 32606, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3700 NW 91st Street Suite C-100 Gainesville, FL 32606, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
это программно-аппаратный комплекс, разработанный для диагностики и мониторинга состояния тканей пародонта (дёсен) в стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Florida Probe Corporation, 3700 NW 91st Street Suite C-100 Gainesville, FL 32606, USA
Наименование
Система периодонтального зондирования и составления таблиц FP32 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11526
Дата регистрации МИ
08.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911150
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2012 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
119490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы