Г004-00110-00/02910924 | ФСЗ 2012/11514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910924 | ФСЗ 2012/11514
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые на платформе "X-01" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: - серии Hansaton BASE в модификациях (BASE1, BASE2, BASE m2, BASE mP, BASE m2S, BASE Power, BASE HighPower); - серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях (FRESH EXC, FRESH EXC CIC, FRESH EXC Mini Canal, FRESH EXC Canal, FRESH EXC Concha); - серии Hansaton FRESH PRO в модификациях (FRESH PRO, FRESH PRO CIC, FRESH PRO Mini Canal, FRESH PRO Canal, FRESH PRO Concha); - серии Hansaton LUMEO в модификациях (LUMEO Power, LUMEO Slim, LUMEO Mini, LUMEO X-Mini, LUMEO CIC Power, LUMEO CIC Open, LUMEO CIC, LUMEO Mini Canal, LUMEO Canal, LUMEO Concha); - серии Hansaton VENETO в модификациях (VENETO Power, VENETO Slim, VENETO Mini, VENETO X-Mini, VENETO CIC Power, VENETO CIC Open, VENETO CIC, VENETO Mini Canal, VENETO Canal, VENETO Concha); - серии Hansaton CEMIA в модификациях (CEMIA Power, CEMIA Slim, CEMIA Mini, CEMIA X-Mini, CEMIA CIC Power, CEMIA CIC Open, CEMIA CIC, CEMIA Mini Canal, CEMIA Canal, CEMIA Concha). II. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления eMote2. 2. Пульт дистанционного управления Media. 3. Пульт дистанционного управления miniMedia. 4. Мультимедиа-адаптер TV Transmitter. 5. Трубки и стандартные вкладыши к заушным аппаратам. 6. Интерфейс для программирования слухового аппарата ConnexxLink. 7. Выносные ресиверы для модификации X-Mini (S, M, P).
I. Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: - серии Hansaton BASE в модификациях (BASE1, BASE2, BASE m2, BASE mP, BASE m2S, BASE Power, BASE HighPower); - серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях (FRESH EXC, FRESH EXC CIC, FRESH EXC Mini Canal, FRESH EXC Canal, FRESH EXC Concha); - серии Hansaton FRESH PRO в модификациях (FRESH PRO, FRESH PRO CIC, FRESH PRO Mini Canal, FRESH PRO Canal, FRESH PRO Concha); - серии Hansaton LUMEO в модификациях (LUMEO Power, LUMEO Slim, LUMEO Mini, LUMEO X-Mini, LUMEO CIC Power, LUMEO CIC Open, LUMEO CIC, LUMEO Mini Canal, LUMEO Canal, LUMEO Concha); - серии Hansaton VENETO в модификациях (VENETO Power, VENETO Slim, VENETO Mini, VENETO X-Mini, VENETO CIC Power, VENETO CIC Open, VENETO CIC, VENETO Mini Canal, VENETO Canal, VENETO Concha); - серии Hansaton CEMIA в модификациях (CEMIA Power, CEMIA Slim, CEMIA Mini, CEMIA X-Mini, CEMIA CIC Power, CEMIA CIC Open, CEMIA CIC, CEMIA Mini Canal, CEMIA Canal, CEMIA Concha). II. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления eMote2. 2. Пульт дистанционного управления Media. 3. Пульт дистанционного управления miniMedia. 4. Мультимедиа-адаптер TV Transmitter. 5. Трубки и стандартные вкладыши к заушным аппаратам. 6. Интерфейс для программирования слухового аппарата ConnexxLink. 7. Выносные ресиверы для модификации X-Mini (S, M, P).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хансатон Акустик ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Hansaton Akustik GmbH, Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Hansaton Akustik GmbH, Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
204370
228560
Адрес
Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany