Г004-00110-00/02939777 | ФСЗ 2012/11511
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939777 | ФСЗ 2012/11511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939777
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный Ialest ("Иалест") с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СИСТЕМА ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127030, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ СУЩЁВСКАЯ, Д. 21, ЭТАЖ 4, ПОМ/ОФ I/429
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127030, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ СУЩЁВСКАЯ, Д. 21, ЭТАЖ 4, ПОМ/ОФ I/429
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mastelli S.r.l. Мастелли С.р.Л.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy (Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy (Италия)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инъекционный имплантат Ialest/ Иалест с гиалуроновой кислотой – стерильный гель-наполнитель с гиалуроновой кислотой Иалест (Ialest) для увеличения лицевых тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Mastelli S.r.l. Мастелли С.р.Л., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy
Документы
Наименование
Имплантат инъекционный Ialest ("Иалест") с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11511
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939777
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025 по 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.24.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат инъекционный Ialest ("Иалест") с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11511
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939777
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2024
Период действия
с 27.04.2024 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.24.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат инъекционный Ialest ("Иалест") с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл, 2,0 мл (с иглой стерильной 30G- 2 шт.)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11511
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2013
Период действия
с 12.08.2013 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
122090
Файлы
Наименование
Имплантат инъекционный Ialest ("Иалест") с гиалуроновой кислотой в шприце 1,3 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11511
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2012 по 12.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы