ФСЗ 2012/11510
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2012 по 03.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11510
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit: 1. Картриджи с реагентами (Reagent catridges), 96 шт.: - ячейка 1 - пустая (empty); - ячейка 2 - элюентный буфер (Elution buffer), 500 мкл; - ячейка 3 - вода (water), 2500 мкл; - ячейка 4 - вода (water), 2500 мкл; - ячейка 5 - этанол с концентрацией 70% (70% Ethanol), 1200 мкл; - ячейка 6 - захватывающий буфер (Capture buffer), 300 мкл; - ячейка 7 - раствор с магнитными частицами (Magnetic bead solution), 200 мкл; - ячейка 8, 9, 10 - пустые (empty); - ячейка 11 - этанол с концентрацией 96% (96% Ethanol), 800 мкл; - ячейка 12 - лизирующий буфер (Lysis buffer), 350 мкл. 2. Одноразовые наконечники (Disposable tips), 96 шт. 3. Одноразовые помпы (Disposable pumps), 98 шт.
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit: 1. Картриджи с реагентами (Reagent catridges), 96 шт.: - ячейка 1 - пустая (empty); - ячейка 2 - элюентный буфер (Elution buffer), 500 мкл; - ячейка 3 - вода (water), 2500 мкл; - ячейка 4 - вода (water), 2500 мкл; - ячейка 5 - этанол с концентрацией 70% (70% Ethanol), 1200 мкл; - ячейка 6 - захватывающий буфер (Capture buffer), 300 мкл; - ячейка 7 - раствор с магнитными частицами (Magnetic bead solution), 200 мкл; - ячейка 8, 9, 10 - пустые (empty); - ячейка 11 - этанол с концентрацией 96% (96% Ethanol), 800 мкл; - ячейка 12 - лизирующий буфер (Lysis buffer), 350 мкл. 2. Одноразовые наконечники (Disposable tips), 96 шт. 3. Одноразовые помпы (Disposable pumps), 98 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GXT DNA/RNA Extraction Kit
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11510
Дата регистрации МИ
03.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2017
Период действия
с 03.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы