Г004-00110-00/02913841 | ФСЗ 2012/11496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913841 | ФСЗ 2012/11496
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для эпидуральной и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии APEXMED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии COMBISET APEXMED в составе: 1. Игла Туохи. 2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором. 3. Бактериовирусный фильтр. 4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл. 5. Игла спинальная тип «pencil». II. Набор для эпидуральной анестезии MAXISET APEXMED в составе: 1. Игла Туохи. 2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором. 3. Бактериовирусный фильтр. 4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл. III. Принадлежности: 1. Шприц для введения анестетика 20 мл. 2. Игла инъекционная для местной анестезии. 3. Игла-троакар. 4. Марлевая салфетка. 5. Тупфер на пластиковом держателе для обработки операционного поля. 6. Ламинированная самоклеющаяся салфетка для изоляции операционного поля. 7. Пластырь-фиксатор эпидурального катетера. 8. Пластырь бумажный ленточный для эпидурального катетера. 9. Пластырь бактерицидный. 10. Перчатки одноразовые. IV. Организации-изготовители: 1. Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Shanghai Shangyi Kangge Medical Instruments Co., Ltd., 3F, №1196 Tongpu Road, Shanghai 200333, People's Republic of China.
I. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии COMBISET APEXMED в составе: 1. Игла Туохи. 2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором. 3. Бактериовирусный фильтр. 4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл. 5. Игла спинальная тип «pencil». II. Набор для эпидуральной анестезии MAXISET APEXMED в составе: 1. Игла Туохи. 2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором. 3. Бактериовирусный фильтр. 4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл. III. Принадлежности: 1. Шприц для введения анестетика 20 мл. 2. Игла инъекционная для местной анестезии. 3. Игла-троакар. 4. Марлевая салфетка. 5. Тупфер на пластиковом держателе для обработки операционного поля. 6. Ламинированная самоклеющаяся салфетка для изоляции операционного поля. 7. Пластырь-фиксатор эпидурального катетера. 8. Пластырь бумажный ленточный для эпидурального катетера. 9. Пластырь бактерицидный. 10. Перчатки одноразовые. IV. Организации-изготовители: 1. Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Shanghai Shangyi Kangge Medical Instruments Co., Ltd., 3F, №1196 Tongpu Road, Shanghai 200333, People's Republic of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299630
299660
Адрес
1. Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. Shanghai Shangyi Kangge Medical Instruments Co., Ltd., 3F, №1196 Tongpu Road, Shanghai 200333, People's Republic of China
Документы