ФСЗ 2012/11479
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11479
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.02.2012 по 22.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11479
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы для экспресс-диагностики инфекций, передаваемых половым путем (см. Приложение на 1 листе)
1. Экспресс-тест для качественного определения антигена гонококка. 2. Экспресс-тест для качественного определения липополисахаридного антигена Chlamydia trachomatis.
1. Экспресс-тест для качественного определения антигена гонококка. 2. Экспресс-тест для качественного определения липополисахаридного антигена Chlamydia trachomatis.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, , г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новамед Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area,Jerusalem, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area,Jerusalem, Israel
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Тест-системы для экспресс-диагностики инфекций, передаваемых половым путем
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11479
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2021
Период действия
с 19.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
222790; 272590
Файлы
Наименование
Тест-системы для экспресс-диагностики инфекций, передаваемых половым путем (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11479
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.03.2012 по 19.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
222790; 272590
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы