ФСЗ 2012/11470
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2020 по 20.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11470
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
варианты исполнения: 1. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1. 2. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 Multifocal.
варианты исполнения: 1. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1. 2. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 Multifocal.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП
948870
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
CIBA VISION GmbH, Industriering 1, D-63868, Grosswallstadt, Germany; Alcon Research LLC, 11440 Johns Creek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
-
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
-
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2023
Период действия
с 24.07.2023 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2023
Период действия
с 24.07.2023 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928736
Срок действия
05.12.2025
Дата внесения изменений
20.01.2022
Период действия
с 20.01.2022 по 24.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928736
Срок действия
05.12.2025
Дата внесения изменений
20.01.2022
Период действия
с 20.01.2022 по 24.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2020
Период действия
с 12.03.2020 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 12.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2015
Период действия
с 28.07.2015 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020
Файлы
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2014
Период действия
с 02.06.2014 по 28.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
-
Файлы
Наименование
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11470
Дата регистрации МИ
01.02.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2012 по 02.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
12
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы