Г004-00110-00/02913868 | ФСЗ 2011/11431
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913868 | ФСЗ 2011/11431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванны медицинские с принадлежностями
I. Ванны медицинские, варианты исполнения:
1. Ванна медицинская Pizarro, Pizarro Basic.
2. Ванна медицинская Kolumb, Kolumb Basic.
3. Ванна медицинская Castillo, Castillo Basic.
4. Ванна медицинская Tasman/e, Tasman/n, Tasman/en.
5. Ванна медицинская Almagro, Almagro Basic.
II. Принадлежности:
1. Лесенка для подъема пациентов в ванну.
2. Стул медицинский вращающийся водостойкий.
3. Подъемник медицинский для ванн.
4. Запорная арматура наполнения ванны.
5. Пробки-переливы для четырехкамерной ванны (не более 5-ти штук).
6. Крышки для камер четырехкамерной ванны (не более 4 штук).
7. Душевая кафедра Cordoba, Cordoba/p с контрастным душем.
I. Ванны медицинские, варианты исполнения:
1. Ванна медицинская Pizarro, Pizarro Basic.
2. Ванна медицинская Kolumb, Kolumb Basic.
3. Ванна медицинская Castillo, Castillo Basic.
4. Ванна медицинская Tasman/e, Tasman/n, Tasman/en.
5. Ванна медицинская Almagro, Almagro Basic.
II. Принадлежности:
1. Лесенка для подъема пациентов в ванну.
2. Стул медицинский вращающийся водостойкий.
3. Подъемник медицинский для ванн.
4. Запорная арматура наполнения ванны.
5. Пробки-переливы для четырехкамерной ванны (не более 5-ти штук).
6. Крышки для камер четырехкамерной ванны (не более 4 штук).
7. Душевая кафедра Cordoba, Cordoba/p с контрастным душем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. (ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.)
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ванна вихревого массажа нижних конечностей Kolumb, Kolumb Basic предназначена для проведения лечебного подводного массажа в области бедра, колена, голени и стопы. Форсунка размещена на колонне с перемещаемой системой регулирования высоты положения форсунки. Два вентиля позволяют регулировать давление и наполнение воздухом вытекающей воды. Процедура производится около 30 минут в воде с температурой около 40° С в зависимости от показаний. Купания имеют болеутоляющее и разжимающее действие, уменьшающее опухоль и застой венозной крови.
Ванна Almagro, Almagro Basic предназначена для процедур подводного ручного массажа (и струйного и жемчужного массажа в расширенной комплектации). Ванна оборудована мощным насосом и гибким шлангом для проведения процедур.
Ванна вихревого массажа верхних конечностей тип Castillo, Castillo Basic предназначена для проведения лечебного подводного массажа в области ладони, предплечий и локтевых суставов. Процедура проводится около 30 минут в воде с температурой около 40° С в зависимости от показаний. Купания имеют болеутоляющее и разжимающее действие, уменьшающее опухоль и застой венозной крови.
Ванна вихревого массажа нижних конечностей тип Pizarro, Pizarro Basic предназначена для проведения лечебного подводного массажа в области голени и стопы. Форсунки помещены на задней и боковой стенке ванны и имеют возможность управления потоком вытекающей из них воды. Вентиль позволяет регулировать давление и степень наполнения воздухом водного потока. Процедура производится около 30 минут в воде с температурой около 40° С в зависимости от показаний. Купания имеют болеутоляющее и разжимающее действие, уменьшающее опухоль и застой венозной крови.
Ванна четырех камерная Tasman/e, Tasman/n, Tasman/en предназначена для выполнения водных процедур верхних и нижних конечностей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. (ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.), ul. Knurowska 45 A, 44-100 Gliwice, Poland
Документы
Наименование
Ванны медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11431
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
250020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы