Г004-00110-00/02914933 | ФСЗ 2011/11427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914933 | ФСЗ 2011/11427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914933
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. - Зонды, производственные коды серий: c 3784-00 по 3784-99, с 3784-00N по 3784-99N, с 3784-000N по 3784-999N, c 4004-000 по 4004-999, с 4101-000 по 4101-999, с 4101-000R по 4101-999R, с 4900-00 по 4900-99, с 8008-200 по 8008-299. - Бужи, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. - Дилататоры, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. - Трубки, производственные коды серий: с 4301-000 по 4301-999, с 4301-000R по 4301-999R, с 9009-000 по 9009-999, с 9009-000N по 9009-999N, c 9009-0000 по 9009-9999. - Канюли, производственные коды серий: с 4401-000 по 4401-999, с 4401-000R по 4401-999R, c 9009-000 по 9009-999. - Туннелеры, производственные коды серий: с 4501-000 по 4501-999, с 4501-000R по 4501-999R, с 8008-00 по 8008-99, с 9009-00 по 9009-99, c 9009-000 по 9009-999. II. Производители: 1. Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Gimmi GmbH, Carl-Zeiss Strasse, 6 – 78532 Tuttlingen, Germany. 3. SMI Schad Medical Instruments GmbH, Heggaustrasse 9, D–78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. SIBEL S.A., Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. III.
I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. - Зонды, производственные коды серий: c 3784-00 по 3784-99, с 3784-00N по 3784-99N, с 3784-000N по 3784-999N, c 4004-000 по 4004-999, с 4101-000 по 4101-999, с 4101-000R по 4101-999R, с 4900-00 по 4900-99, с 8008-200 по 8008-299. - Бужи, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. - Дилататоры, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. - Трубки, производственные коды серий: с 4301-000 по 4301-999, с 4301-000R по 4301-999R, с 9009-000 по 9009-999, с 9009-000N по 9009-999N, c 9009-0000 по 9009-9999. - Канюли, производственные коды серий: с 4401-000 по 4401-999, с 4401-000R по 4401-999R, c 9009-000 по 9009-999. - Туннелеры, производственные коды серий: с 4501-000 по 4501-999, с 4501-000R по 4501-999R, с 8008-00 по 8008-99, с 9009-00 по 9009-99, c 9009-000 по 9009-999. II. Производители: 1. Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA. 2. Gimmi GmbH, Carl-Zeiss Strasse, 6 – 78532 Tuttlingen, Germany. 3. SMI Schad Medical Instruments GmbH, Heggaustrasse 9, D–78579, Neuhausen ob Eck, Germany. 4. SIBEL S.A., Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium. III.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сканлан Интернэшнл, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164990
169520
173720
254090
259980
Адрес
1. One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA.
2. Carl-Zeiss Strasse, 6 - 78532 Tuttlingen, Germany.
3. Heggaustrasse 9, D-78579, Neuhausen ob Eck, Germany.
4. Chaussee DE Tirlemont 75, 5030, Gembloux, Belgium.
Документы
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11427
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2013
Описание
-
Файлы