Г004-00110-00/02912032 | ФСЗ 2011/11408
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912032 | ФСЗ 2011/11408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11408
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912032
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биоимплантаты человеческого происхождения "Тутопласт" (Tutoplast) (см. Приложение на 1 листе)
1. Тутопласт"Широкая фасция" (Tutoplast "Fascia lata"): 68014, 68018, 68019, 68021, 68023, 68024, 68029, 68030, 68031, 68035, 68036, 68044, 68740, 68741, 68045, 68048, 68054, 68057, 68085, 68088, 68089, 68090, 68091. 2. Тутопласт "Височная фасция" (Tutoplast "Fascia Temporalis"): 68055, 68056, 68063, 68064. 3. Тутопласт "Перикард" (Tutoplast "Pericardium"): 68250, 68251, 68252, 68254, 68255, 68256, 68258. 4. Тутопласт "Дермис" (Tutoplast "Dermis"): 68229, 68230, 68231, 68232, 68233, 68234, 68237, 68238, 68239. 5. Тутопласт "Хрящ"(Tutoplast "Cartilage"): 68177. 6. Тутопласт "Диафиз малоберцовой кости" (Tutoplast "Fibula Shaft"): 68107, 68108, 68116, 68135, 68136, 68137, 68155. 7. Тутопласт "Диафиз лучевой кости" (Tutoplast "Radius Shaft"): 68500, 68501, 68537. 8. Тутопласт "Диафиз бедренной кости" (Tutoplast "Femur Shaft"): 68178, 68179, 68180, 68181, 68182, 68098, 68191, 68101. 9. Тутопласт "Диафиз локтевой кости" (Tutoplast "Ulna Shaft"): 68510, 68511. 10. Тутопласт "Диафиз плечевой кости" (Tutoplast "Humerus Shaft"): 68096. 11. Тутопласт "Диафиз большеберцовой кости" (Tutoplast "Tibia Shaft"): 99000, 68184, 68185. 12. Тутопласт "Ушные косточки" (Tutoplast "Ossicula Auditus"): 68050, 68051. 13. Тутопласт "Кортикально-Губчатый гранулят" (Tutoplast "Cortico-Cancellous Particles"): 68110, 68148, 68154, 68205, 68119, 68147. 14. Тутопласт "Кортикальный гранулят" (Tutoplast "Cortical Particles"): 68149. 15. Тутопласт "Губчатый гранулят" (Tutoplast "Cancellous Particles"): 68123, 68134, 68067, 68146, 68199, 68158, 68195, 68196, 68197. 16. Тутопласт "Губчатый блок" (Tutoplast "Cancellous Block"): 68120, 68121, 68122, 68127. 17. Тутопласт "Вырезка из гребня подвздошной кости" (Tutoplast "Iliac Crest Wedge"): 68115, 68118, 68124, 68126, 68152, 68153, 68165. 18. Тутопласт "Блок из надколенника" (Tutoplast "Patella Block"): 68129, 68145. 19. Тутопласт "Цилиндр из надколенника" (Tutoplast "Patella Dowel"): 68140, 68141, 68142. 20. Тутопласт "Череп" (Tutoplast "Cranium"): 68114. 21. Тутопласт "BTB" (Tutoplast "BTB"): 68125, 68143, 68144, 68240, 68241, 68242. 22. Тутопласт "ACT" (Tutoplast "ACT"): 68263, 68270, 68163. 23. Тутопласт "ATT" (Tutoplast "ATT"): 68068, 68156, 68243, 68269.
1. Тутопласт"Широкая фасция" (Tutoplast "Fascia lata"): 68014, 68018, 68019, 68021, 68023, 68024, 68029, 68030, 68031, 68035, 68036, 68044, 68740, 68741, 68045, 68048, 68054, 68057, 68085, 68088, 68089, 68090, 68091. 2. Тутопласт "Височная фасция" (Tutoplast "Fascia Temporalis"): 68055, 68056, 68063, 68064. 3. Тутопласт "Перикард" (Tutoplast "Pericardium"): 68250, 68251, 68252, 68254, 68255, 68256, 68258. 4. Тутопласт "Дермис" (Tutoplast "Dermis"): 68229, 68230, 68231, 68232, 68233, 68234, 68237, 68238, 68239. 5. Тутопласт "Хрящ"(Tutoplast "Cartilage"): 68177. 6. Тутопласт "Диафиз малоберцовой кости" (Tutoplast "Fibula Shaft"): 68107, 68108, 68116, 68135, 68136, 68137, 68155. 7. Тутопласт "Диафиз лучевой кости" (Tutoplast "Radius Shaft"): 68500, 68501, 68537. 8. Тутопласт "Диафиз бедренной кости" (Tutoplast "Femur Shaft"): 68178, 68179, 68180, 68181, 68182, 68098, 68191, 68101. 9. Тутопласт "Диафиз локтевой кости" (Tutoplast "Ulna Shaft"): 68510, 68511. 10. Тутопласт "Диафиз плечевой кости" (Tutoplast "Humerus Shaft"): 68096. 11. Тутопласт "Диафиз большеберцовой кости" (Tutoplast "Tibia Shaft"): 99000, 68184, 68185. 12. Тутопласт "Ушные косточки" (Tutoplast "Ossicula Auditus"): 68050, 68051. 13. Тутопласт "Кортикально-Губчатый гранулят" (Tutoplast "Cortico-Cancellous Particles"): 68110, 68148, 68154, 68205, 68119, 68147. 14. Тутопласт "Кортикальный гранулят" (Tutoplast "Cortical Particles"): 68149. 15. Тутопласт "Губчатый гранулят" (Tutoplast "Cancellous Particles"): 68123, 68134, 68067, 68146, 68199, 68158, 68195, 68196, 68197. 16. Тутопласт "Губчатый блок" (Tutoplast "Cancellous Block"): 68120, 68121, 68122, 68127. 17. Тутопласт "Вырезка из гребня подвздошной кости" (Tutoplast "Iliac Crest Wedge"): 68115, 68118, 68124, 68126, 68152, 68153, 68165. 18. Тутопласт "Блок из надколенника" (Tutoplast "Patella Block"): 68129, 68145. 19. Тутопласт "Цилиндр из надколенника" (Tutoplast "Patella Dowel"): 68140, 68141, 68142. 20. Тутопласт "Череп" (Tutoplast "Cranium"): 68114. 21. Тутопласт "BTB" (Tutoplast "BTB"): 68125, 68143, 68144, 68240, 68241, 68242. 22. Тутопласт "ACT" (Tutoplast "ACT"): 68263, 68270, 68163. 23. Тутопласт "ATT" (Tutoplast "ATT"): 68068, 68156, 68243, 68269.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тутоген Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Tutogen Medical GmbH, Industriestrasse 6, Neunkirchen am Brand, D- 91077 Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Tutogen Medical GmbH, Industriestrasse 6, Neunkirchen am Brand, D- 91077 Germany
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100440
105600
185430
318640
Адрес
Tutogen Medical GmbH, Industriestrasse 6, Neunkirchen am Brand, D- 91077 Germany
Наименование
Биоимплантаты человеческого происхождения "Тутопласт" (Tutoplast) (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1889
Дата регистрации МИ
28.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.11.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы