Г004-00110-00/02930742 | ФСЗ 2011/11407
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930742 | ФСЗ 2011/11407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930742
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями
1. Стоматологическая пластмасса Acrytemp. 2. Стоматологическая пластмасса Elite LC Tray. Принадлежности: 1. Диспенсер для Acrytemp - Dispenser D2. 2. Смесительные наконечники - Mixing tips, упаковка 45 шт. 3. Клеи для слепочных ложек - Elite Iperlink LCT, Elite Iperlink SCT.
1. Стоматологическая пластмасса Acrytemp. 2. Стоматологическая пластмасса Elite LC Tray. Принадлежности: 1. Диспенсер для Acrytemp - Dispenser D2. 2. Смесительные наконечники - Mixing tips, упаковка 45 шт. 3. Клеи для слепочных ложек - Elite Iperlink LCT, Elite Iperlink SCT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЖЕРМАК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZHERMAK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZHERMAK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материалы предназначены для клинических и зуботехнических работ, связанных с протезными работами в ортопедической стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119140
Адрес
S&C Polymer Silicon und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, 25335 Elmshorn, Germany; dent a pharm Produktionsgesellschaft mbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11407
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930742
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939110/21.20.24.180
Вид
119140
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2777
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11407
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939110
Вид
119140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы