ФСЗ 2011/11399
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX, варианты исполнения PaX-Primo, PaX-Primo i: 1. Модуль вращающийся. 2. Колонна телескопическая. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны. 2. Дисплей сенсорный. 3. Опора для висков. 4. Опора для подбородка. 5. Опора для пациентов с адентией. 6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). 7. Опора для синусов. 8. Кабель Ethernet (витая пара). 9. Выключатель экспозиции. 10. Датчик рентгеновского излучения. 11. CD с копией программного обеспечения. 12. Покрытия гигиенические (не более 1000 шт.). 13. Пластины прикусные (не более 100 шт.).
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX, варианты исполнения PaX-Primo, PaX-Primo i: 1. Модуль вращающийся. 2. Колонна телескопическая. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны. 2. Дисплей сенсорный. 3. Опора для висков. 4. Опора для подбородка. 5. Опора для пациентов с адентией. 6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). 7. Опора для синусов. 8. Кабель Ethernet (витая пара). 9. Выключатель экспозиции. 10. Датчик рентгеновского излучения. 11. CD с копией программного обеспечения. 12. Покрытия гигиенические (не более 1000 шт.). 13. Пластины прикусные (не более 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ватек Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vatech Co., Ltd., 23-4, Seoku-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191340
Адрес
-