Г004-00110-00/04137253 | ФСЗ 2011/11393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137253 | ФСЗ 2011/11393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями по ТУ BY 190682947.008-2011
Варианты исполнения: 1. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым кобальт-хромовым стентом "ХРОМОС". 2. Системы стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым магниевым стентом "АКРОМАГ". 3.Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стальным стентом "ФЕРРОС". 4. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стентом с покрытием (сиролимус) "МЕДОС". Принадлежности: 1. Проводник коронарный. 2. Катетер направляющий коронарный. 3. Катетер диагностический. 4. Катетер баллонный коронарный. 5. Y-коннектор с фиксатором дилятора. 6. Интрадьюсер с гемостатическим клапаном.
Варианты исполнения: 1. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым кобальт-хромовым стентом "ХРОМОС". 2. Системы стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым магниевым стентом "АКРОМАГ". 3.Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стальным стентом "ФЕРРОС". 4. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стентом с покрытием (сиролимус) "МЕДОС". Принадлежности: 1. Проводник коронарный. 2. Катетер направляющий коронарный. 3. Катетер диагностический. 4. Катетер баллонный коронарный. 5. Y-коннектор с фиксатором дилятора. 6. Интрадьюсер с гемостатическим клапаном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ВЕРБНАЯ, Д. 27, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 16-Н (№1,2) ОФИС 702
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ассомедика"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для проведения чрезкожной транслюминарной баллонной коронарной ангиопластики со стентированием коронарных артерий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
218190
Адрес
ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Папернянский с/с, 43/2 район д. Дубовляны
Наименование
Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями по ТУ BY 190682947.008-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11393
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137253
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
155760; 218190
Наименование
Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11393
Дата регистрации МИ
30.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2011 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
155760; 218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы